因由BD交易帶來(lái)的盈利未能持續(xù)，康方生物(09926.HK)再次轉(zhuǎn)虧。

3月30日晚間，康方生物披露2024年財(cái)務(wù)報(bào)告。財(cái)報(bào)顯示，2024年，康方生物收入為21.24億元，同比下降53.08%；錄得扣除分銷(xiāo)成本后的商業(yè)銷(xiāo)售收入總額為20.02億元，同比增長(zhǎng)24.88%；錄得毛利18.35億元，同比下降58.23%；年內(nèi)虧損5.01億元，較2022年虧損大幅縮窄。

2023年，康方生物總收入為45.26億元，年度盈利19.42億元，這是公司自成立以來(lái)首次實(shí)現(xiàn)年度盈利。此次盈利主要原因是，PD-1/VEGF雙抗依沃西的部分權(quán)益被授予Summit Therapeutics公司，該交易總交易金額最高可達(dá)到50億美元，一舉刷新了當(dāng)時(shí)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權(quán)的紀(jì)錄。

2024年6月，康方生物與Summit再簽署了補(bǔ)充許可協(xié)議，在原有的合作協(xié)議下，拓展依沃西的許可市場(chǎng)范圍。康方生物可獲得7000萬(wàn)美元的首付款和里程碑款，以及依沃西在新增許可市場(chǎng)的銷(xiāo)售提成。

財(cái)報(bào)顯示，2024年，來(lái)源于Summit的商業(yè)授權(quán)收入有所減少，從2023年的29.23億元降至2024年的1.22億元。

不過(guò)，比起盈利數(shù)字，投資者更關(guān)心的是依沃西上市首年的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)。

2024年5月，依沃西獲批上市，適應(yīng)癥為聯(lián)合化療用于治療經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激霉抑制劑(TKi)治療后進(jìn)展的EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(nsq-NSCLC)，成為全球首個(gè)“腫瘤免疫+抗血管”機(jī)制的雙抗新藥。

在獲批上市后不久，一項(xiàng)頭對(duì)頭試驗(yàn)數(shù)據(jù)的披露，讓依沃西成再次成為了業(yè)界矚目的焦點(diǎn)。依沃西單藥對(duì)比帕博利珠單藥一線(xiàn)治療PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的NSCLC(非小細(xì)胞肺癌)的III期臨床試驗(yàn)(AK112-303/HARMONi-2)獲得了決定性勝出陽(yáng)性結(jié)果，這也是全球第一個(gè)單藥對(duì)照帕博利珠單抗取得陽(yáng)性結(jié)果的III期臨床試驗(yàn)。

康方生物方面表示，將在2025年年中發(fā)布依沃西治療非小細(xì)胞肺癌的首個(gè)國(guó)際多中心III期臨床的臨床頂線(xiàn)數(shù)據(jù)，如果取得陽(yáng)性結(jié)果，將向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提交上市申請(qǐng)。

高盛最新報(bào)告指出，依沃西有望在未來(lái)幾年內(nèi)成為PD -1/L1xVEGF雙特異性抗體領(lǐng)域的全球引領(lǐng)者，并預(yù)測(cè)其2041年的峰值銷(xiāo)售額約可達(dá)530億美元。

康方生物2024年中報(bào)顯示，依沃西實(shí)現(xiàn)了1.03億元的收入，彼時(shí)依沃西上市銷(xiāo)售僅一個(gè)月時(shí)間。但在2024年財(cái)報(bào)中，康方生物并未直接披露依沃西的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)。

在2024年11月的國(guó)家醫(yī)保談判中，康方生物的PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利和依沃西成功被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，新版醫(yī)保目錄已經(jīng)于2025年1月1日起實(shí)施。康方生物表示，目前依沃西已經(jīng)覆蓋全國(guó)所有省份主要城市的各大醫(yī)療終端，并且獲得廣泛處方。

康方生物方面對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示，目前上述兩項(xiàng)產(chǎn)品的進(jìn)院工作在按計(jì)劃有序推進(jìn)中。

卡度尼利和依沃西進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄將給康方生物帶來(lái)產(chǎn)品快速放量的機(jī)會(huì)。另一方面，大適應(yīng)癥的拓展也會(huì)帶來(lái)新的增量機(jī)會(huì)。

2024年9月，卡度尼利的新適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)，聯(lián)合化療一線(xiàn)治療不可手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移向胃或胃食管結(jié)合部腺癌。卡度尼利聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐珠單抗一線(xiàn)治療持續(xù)、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌(無(wú)論P(yáng)D-L1表達(dá)水平/狀態(tài))的申請(qǐng)也已經(jīng)進(jìn)入最后審評(píng)階段。此外，康方生物還為卡度尼利布局了多項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)，涵蓋肝癌、胃癌、肺癌等。

依沃西方面，上述依沃西與“K藥”頭對(duì)頭試驗(yàn)的適應(yīng)癥的sNDA已經(jīng)于2024年7月獲得受理。截至目前，依沃西已通過(guò)聯(lián)合用藥布局18個(gè)適應(yīng)癥，開(kāi)展超過(guò)27項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中包括12項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)和7項(xiàng)頭對(duì)頭研究，已覆蓋肺癌、膽道癌、頭頸鱗癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌等瘤種。