正常使用是否能抵抗病毒
發(fā)布時間:2021-12-29 12:14 來源:東方財富 閱讀量:7821
有投資者在投資者互動平臺提問:公司的COVID—19人免疫球蛋白目前針對新冠治療是否有成功案例,正常使用是否能抵抗病毒。

天壇生物12月28日在投資者互動平臺表示,前期以新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿為原料制備的靜注COVID—19人免疫球蛋白可按國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》用于緊急使用目前,公司所屬武漢血制研發(fā)的采用經(jīng)疫苗免疫的健康人血漿,并經(jīng)抗體效價篩選合格制備的靜注COVID—19人免疫球蛋白已獲得中國和阿聯(lián)酋藥物臨床試驗批件,該產(chǎn)品目前處于臨床試驗準備階段,后續(xù)研發(fā)進展情況請以公司公告為準
而建立渠道對加快藥品上市的影響也不容忽視。自2016年2月實施優(yōu)先審查制度至今年8月底,已有784份注冊申請通過優(yōu)先審查批準上市;從2020年7月實施(新)《藥品注冊管理辦法》到今年8月底,已有67個突破性藥物申請(共54個品種)納入突破性藥物計劃。55個注冊申請(33個品種)獲得批準上市并附條件;四種新冠肺炎疫苗通過特別批準程序獲準上市。
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