日前，甘李藥業(yè)對外公告，全資子公司甘李藥業(yè)美國公司獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，其一款在研Ⅱ型糖尿病藥物將在美國開展臨床試驗。

GZR18為每周注射一次的胰高血糖素樣肽1受體激動劑類藥物，此次向FDA申請的臨床試驗適應(yīng)癥為Ⅱ型糖尿病。所謂長效，是指胰島素的持續(xù)時間。速效，中效，長效分別表示患者要控制血糖，需每日注射3次，2次，1次。而同類國產(chǎn)藥，通化東寶，聯(lián)邦制藥分別于同期實現(xiàn)銷售收入6億元，4億元。通過比對合計的三家國產(chǎn)藥與市場規(guī)模，長效三代胰島素的國產(chǎn)率已達到44%。。

根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟全球糖尿病概覽第10版發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，目前全球有5.37億成人患有糖尿病如不采取充分應(yīng)對措施，到2030年，全球糖尿病患者將達到6.43億人，到2045年將達到7.84億人根據(jù)美國2020年全國糖尿病統(tǒng)計報告，2018年美國共有3420萬糖尿病患者，其中3410萬為18歲以上的糖尿病患者，占美國成年人口的13.0%

市場層面，Grand View Research報告顯示，全球GLP—1受體激動劑市場份額在2019年達到113億美元，預(yù)計到2027年可達181億美元目前全球范圍內(nèi)已獲批一周注射一次的GLP—1受體激動劑藥物主要包括禮來的度拉糖肽，諾和諾德的司美魯肽和豪森的聚乙二醇洛塞那肽等

甘李藥業(yè)主要從事胰島素類似物原料藥及注射劑研發(fā)，生產(chǎn)和銷售，也是首家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的中國企業(yè)，其主要產(chǎn)品涵蓋多個胰島素類似物和重組人胰島素品種，覆蓋長效，速效，預(yù)混三個胰島素功能細分市場截至2021年9月30日，甘李藥業(yè)在上述項目中累計投入研發(fā)費用為5812萬元