2021年12個(gè)中藥新藥上市獲批數(shù)量首次突破兩位數(shù)
最近幾天,由國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo),中國(guó)健康傳媒集團(tuán)主辦的全國(guó)中醫(yī)藥科學(xué)監(jiān)管工作會(huì)議發(fā)布了《2021年全國(guó)中醫(yī)藥監(jiān)管藍(lán)皮書》藍(lán)皮書顯示,2021年,我國(guó)批準(zhǔn)12個(gè)中藥新藥上市,中藥新藥獲批數(shù)量首次超過(guò)兩位數(shù)這些新獲批的中藥新藥涵蓋了呼吸系統(tǒng),消化系統(tǒng)等多種疾病在開發(fā)過(guò)程中,進(jìn)行了隨機(jī),雙盲,安慰劑對(duì)照和多中心臨床試驗(yàn)
藍(lán)皮書指出,最近幾年來(lái),中藥新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)和新藥上市許可申請(qǐng)數(shù)量連年增長(zhǎng),中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)2021年新藥臨床試驗(yàn)注冊(cè)中,中藥有78個(gè),比2020年增長(zhǎng)16.4%中藥新藥臨床試驗(yàn)主要集中在精神神經(jīng),消化,呼吸,心血管,婦科等領(lǐng)域
藍(lán)皮書顯示,目前,我國(guó)中藥制劑共有8670個(gè)品種中藥從傳統(tǒng)的丸劑,散劑,膏劑,丸劑等劑型發(fā)展到滴丸,片劑,膜劑,膠囊等40多種劑型近兩年,蘇黃止咳膠囊,金花清肝顆粒,桑枝總生物堿片等一批治療定位準(zhǔn)確,臨床價(jià)值大的中藥新藥獲批上市,滿足了公眾的用藥需求
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