昂利康公告，公司控股子公司海西藥業(yè)異氟烷原料藥通過(guò)CDE技術(shù)審評(píng)異氟烷原料藥原研是美國(guó)百特國(guó)際有限公司，用于成人和兒科患者的院內(nèi)手術(shù)及門(mén)診手術(shù)的全身麻醉的誘導(dǎo)和維持

海西藥業(yè)于201711月遞交了異氟烷原料藥的藥品注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理異氟烷原料藥現(xiàn)已通過(guò)CDE技術(shù)審批，尚需取得福建藥品監(jiān)督管理局GMP符合性檢查結(jié)果為符合要求的公示后，方可在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，銷(xiāo)售

截至目前，根據(jù)CDE網(wǎng)站公示，異氟烷原料藥除海西藥業(yè)外，現(xiàn)有1家國(guó)內(nèi)企業(yè)原料藥通過(guò)CDE審評(píng)該品種通過(guò)CDE技術(shù)審評(píng)，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，豐富原料藥品種

昂利康公告提醒，異氟烷已完成GMP符合性檢查，目前正在等待福建省藥品監(jiān)督管理局對(duì)該品種的GMP符合性檢查結(jié)果進(jìn)行公示由于受?chē)?guó)家政策，市場(chǎng)環(huán)境變化等因素的影響，藥品的生產(chǎn)，銷(xiāo)售等具體情況存在一定的不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者理性投資，注意風(fēng)險(xiǎn)

天眼查APP顯示，海西聯(lián)合藥業(yè)是一家原料藥生產(chǎn)商，致力于吸入式麻醉劑，光動(dòng)力藥物，特種醫(yī)藥中間體的研究開(kāi)發(fā)，生產(chǎn)和銷(xiāo)售，擁有綜合性含氟吸入式麻醉劑原料藥及其制劑生產(chǎn)線，產(chǎn)品包括七氟烷，地氟烷，異氟烷以及吸入式麻醉劑中間體等。

昂利康系海西聯(lián)合藥業(yè)控股股東，持股比例為51.82%。一位醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)人告訴《中國(guó)證券報(bào)》記者，此前原料藥生產(chǎn)是一種審批制度，只有經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)才能生產(chǎn)。有一定的門(mén)檻，只有少數(shù)企業(yè)得到了認(rèn)可。。