22日，據(jù)外媒報(bào)道，日本負(fù)責(zé)醫(yī)療保健和社會(huì)保障的主要部門(mén)厚生勞動(dòng)省宣布，暫停批準(zhǔn)新冠肺炎鹽野制藥公司生產(chǎn)的口服藥物佐可華。

此前，日本厚生勞動(dòng)大臣在記者會(huì)上表示，鹽野制藥的口服藥品在2月25日提交有條件批準(zhǔn)申請(qǐng)后，已轉(zhuǎn)為緊急批準(zhǔn)申請(qǐng)對(duì)PMDA的審議以前已經(jīng)進(jìn)行過(guò)

華創(chuàng)證券研報(bào)顯示，2022年2月25日，鹽野制藥宣布完成口服新冠肺炎藥物S—217622的IIb期臨床試驗(yàn)分析，并基于IIb期臨床數(shù)據(jù)向日本厚生勞動(dòng)省申請(qǐng)生產(chǎn)銷(xiāo)售許可。

II期試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)，安慰劑對(duì)照，雙盲研究，共有428名輕/中度新型冠狀病毒感染的受試者參加，主要目的是確認(rèn)口服5天后S—217622的抗病毒效果和臨床癥狀改善情況。

對(duì)于抗病毒效果，與安慰劑組相比，S—217622組在第4天在以下方面表現(xiàn)出顯著差異:1)迅速降低病毒滴度(達(dá)到主要終點(diǎn))，2)S—217622治療組病毒滴度陽(yáng)性的受試者比例低于10%，遠(yuǎn)低于ⅱa期安慰劑組。

在臨床癥狀改善方面，從給藥開(kāi)始到120小時(shí)(第6天)，12個(gè)新冠肺炎癥狀的總評(píng)分趨于改善，但時(shí)間加權(quán)平均變化值沒(méi)有達(dá)到顯著差異(主要終點(diǎn)未達(dá)到)兩個(gè)劑量組的呼吸道癥狀(鼻塞或流涕，咽痛，咳嗽，氣短)總分均有顯著改善效果

從安全性結(jié)果來(lái)看，TEAE和治療相關(guān)的TEAE與IIa期一致，未觀察到新的不良事件。

中新經(jīng)緯注意到，在投資者互動(dòng)平臺(tái)上，多家中國(guó)公司此前否認(rèn)了與鹽野木制藥就新冠肺炎口服藥物的合作。

天語(yǔ)6月22日表示，公司與默沙東，諾華，賽諾菲，武田等全球大型制藥商建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，與輝瑞，鹽野木沒(méi)有直接的商業(yè)合作項(xiàng)目目前，公司與新冠肺炎相關(guān)的項(xiàng)目包括莫那匹韋和帕昔洛韋的中間體業(yè)務(wù)

長(zhǎng)江健康6月14日在投資者互動(dòng)平臺(tái)上表示，公司未與鹽野木在新冠肺炎開(kāi)展口服藥物合作。

可是，一些中國(guó)企業(yè)正在摩拳擦掌爭(zhēng)奪新冠肺炎藥廠的口服藥品。

公開(kāi)資料顯示，鹽野木制藥新冠肺炎口服藥物恩替利韋的中間體為2，4，5—三氟溴芐日前，永泰科技發(fā)布公告稱(chēng)，董事會(huì)同意公司投資9000萬(wàn)元建設(shè)年產(chǎn)150噸恩西格列汀關(guān)鍵中間體，300噸西他列汀關(guān)鍵中間體，250噸鈉離子電池材料項(xiàng)目，子公司永泰棕櫚投資3.1億元建設(shè)年產(chǎn)550噸恩西格列汀關(guān)鍵中間體，300噸西他列汀關(guān)鍵中間體項(xiàng)目

日前，永泰科技在投資者互動(dòng)平臺(tái)上回應(yīng)稱(chēng)，項(xiàng)目建設(shè)周期為一年左右，以項(xiàng)目實(shí)際進(jìn)度為準(zhǔn)。

直到6月15日，又有投資人在互動(dòng)平臺(tái)上詢問(wèn)鹽野木特定藥物的中間體項(xiàng)目永科技董秘回復(fù)稱(chēng)，公司會(huì)根據(jù)市場(chǎng)情況等因素推進(jìn)項(xiàng)目