日前，范儉生物發(fā)布公告稱(chēng)，最近幾天，血液凈化領(lǐng)域權(quán)威國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《血液凈化》發(fā)表了范儉HA130血液灌流器聯(lián)合血液透析改善維持性血液透析患者生活質(zhì)量的前瞻性隨機(jī)對(duì)照多中心臨床研究。

這項(xiàng)研究由中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院的陳香梅院士發(fā)起，由全國(guó)37個(gè)臨床中心組織實(shí)施研究對(duì)象為438例患有終末期腎病的慢性頑固性皮膚瘙癢癥患者將符合條件的患者按照1:1:1:1的比例隨機(jī)分為4組即低通量血液透析組，高通量血液透析組，血液灌流聯(lián)合低通量血液透析+ LFHD)組和血液灌流聯(lián)合高通量血液透析+ HFHD)組分別在基線(xiàn)，3個(gè)月，6個(gè)月和12個(gè)月測(cè)定β2微球蛋白(β2M)和甲狀旁腺

結(jié)果和結(jié)論表明，長(zhǎng)期HP聯(lián)合HD治療可顯著降低MHD患者的β2M和甲狀旁腺素水平，改善瘙癢癥狀該效應(yīng)與使用高通量或低通量血液透析裝置無(wú)關(guān)，說(shuō)明與吸附有關(guān)這項(xiàng)研究的結(jié)果為ESKD患者的完全或最佳血液凈化開(kāi)辟了新的途徑HA130吸附的加入不僅可以減少尿毒癥毒素潴留引起的并發(fā)癥，如果能盡早應(yīng)用，還可能成為預(yù)防此類(lèi)并發(fā)癥的一種可能途徑

公告稱(chēng)，范儉HA130的多中心RCT研究開(kāi)創(chuàng)了維持性血液透析患者血液灌流治療的循證醫(yī)學(xué)研究，充分證明了范儉HA130血液灌流裝置在維持性血液透析患者中的安全性和有效性，提供了A類(lèi)循證醫(yī)學(xué)的有力證據(jù)研究成果發(fā)表在國(guó)際血液凈化領(lǐng)域權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《血液凈化》上，具有行業(yè)影響力和公信力此外，在線(xiàn)雜志《血液凈化》還刊登了上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院姜庚儒教授等上海市HP—HD專(zhuān)家共識(shí)組關(guān)于范儉HA血液灌流器在維持性血液透析患者中臨床應(yīng)用的專(zhuān)家共識(shí)

范儉生物表示，公司主要產(chǎn)品HA130多中心RCT臨床研究成果及相關(guān)文章的發(fā)表，證實(shí)了范儉HA血液灌流器在慢性腎臟病領(lǐng)域的應(yīng)用前景進(jìn)一步證實(shí)了公司的血液灌流技術(shù)和產(chǎn)品得到了國(guó)際醫(yī)學(xué)界的認(rèn)可，有利于范儉HA樹(shù)脂血液灌流器的推廣應(yīng)用