8月30日晚間，中國創(chuàng)新抗艾滋病病毒藥物領(lǐng)域龍頭企業(yè)披露2022年半年報(bào)得益于公司自主研發(fā)的國家1.1類新藥和全球首個(gè)獲批的長效HIV融合抑制劑愛克寧銷售收入的增加，公司上半年實(shí)現(xiàn)收入2616.61萬元，同比增長14.71%第二季度，公司實(shí)現(xiàn)銷售收入2049.58萬元，同比增長20.24%，環(huán)比增長261.46%

作為R&D創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型企業(yè)，前沿生物上半年在R&D投資8106.14萬元，同比增長44.68%，R&D投資占營業(yè)收入的比例為309.80%，同比增長64.19個(gè)百分點(diǎn)主要研究項(xiàng)目正在按計(jì)劃推進(jìn)，并取得了階段性成果，特別是抗新冠肺炎小分子藥物FB2001研究產(chǎn)品已獲批國際多中心ⅱ/ⅲ期臨床試驗(yàn)

分析人士指出，總體而言，尖端生物核心產(chǎn)品持續(xù)發(fā)力，銷售收入穩(wěn)步增長，推動(dòng)業(yè)績上升，公司產(chǎn)品線多元化布局，R&D持續(xù)投入，商業(yè)化格局清晰公司發(fā)展勢頭良好，未來可期

核心產(chǎn)品表現(xiàn)亮眼，加快完善商業(yè)布局

公開資料顯示，前沿生物是一家覆蓋R&D生產(chǎn)銷售全產(chǎn)業(yè)鏈的國際化創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)公司秉承以患者為中心，創(chuàng)新解決方案，促進(jìn)人類健康的核心價(jià)值觀，聚焦尚未滿足的重大臨床需求，深耕抗病毒領(lǐng)域的新藥研發(fā)公司自主研發(fā)了全球首個(gè)長效抗艾滋病病毒融合抑制劑艾克寧在研產(chǎn)品包括抗新冠肺炎小分子藥物，長效抗艾滋病毒療法等，還擁有多肽技術(shù)平臺和透皮貼劑技術(shù)平臺

2022年上半年，面對嚴(yán)峻的外部環(huán)境，前沿生物積極應(yīng)對挑戰(zhàn)，緊緊圍繞年度經(jīng)營目標(biāo)，落實(shí)各項(xiàng)工作計(jì)劃商業(yè)化方面，公司圍繞核心產(chǎn)品艾克寧，加大新渠道開發(fā)，增強(qiáng)客戶粘性，堅(jiān)持探索多元化的業(yè)務(wù)推廣模式，取得顯著成效

根據(jù)消息顯示，盡管受到疫情的不利影響，該公司仍堅(jiān)持通過新渠道的開發(fā)和患者粘性的提高來促進(jìn)產(chǎn)品的銷售增長2022年第二季度，艾克寧實(shí)現(xiàn)銷售收入2049.58萬元，同比增長20.24%，環(huán)比增長261.46%

此外，公司積極與全國大型和區(qū)域性經(jīng)銷商聯(lián)系艾克寧的商業(yè)化推廣目前已與上海醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)藥流通企業(yè)科源貿(mào)易就艾可寧商業(yè)化推廣達(dá)成合作科苑貿(mào)易依托其在中國全區(qū)域+全渠道的專業(yè)市場推廣優(yōu)勢，將在公司尚未覆蓋的部分省市傳染病指定?？漆t(yī)院獨(dú)家推廣艾克寧，重點(diǎn)區(qū)域包括東北，西北和部分西南地區(qū)

值得一提的是，伴隨著《關(guān)于建立健全國家醫(yī)保談判藥品雙通道管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》的推進(jìn)，截至報(bào)告期末，艾可寧已在24個(gè)省份納入雙通道醫(yī)保和藥品單獨(dú)支付名單前沿表示，將繼續(xù)積極探索符合條件的百白破藥店，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)目標(biāo)患者從住院到門診的連續(xù)治療方案的延續(xù)

多產(chǎn)品管道布局加碼R&D已取得多項(xiàng)階段性成果。

自成立以來，前沿生物一直保持較高的R&D投資比例，確保公司核心競爭力持續(xù)處于行業(yè)領(lǐng)先地位目前，公司的產(chǎn)品管道包括抗新冠肺炎新藥FB2001，抗艾滋病毒產(chǎn)品FB1002，治療肌肉骨骼關(guān)節(jié)痛的產(chǎn)品FB3001，治療長效降血脂的產(chǎn)品FB6001和治療骨質(zhì)疏松的產(chǎn)品FB4001

2022年上半年，公司重點(diǎn)推進(jìn)FB2001項(xiàng)目，穩(wěn)步推進(jìn)其他在研管道的臨床進(jìn)展，不斷創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)據(jù)顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)支出8106.14萬元，同比增長44.68%，R&D投資占營業(yè)收入的比重提升至309.80%

半年報(bào)顯示，公司抗新冠肺炎產(chǎn)品FB2001靜脈制劑在國內(nèi)已完成I期臨床試驗(yàn)，并獲得國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局藥物評價(jià)中心批準(zhǔn)，開展國際多中心，隨機(jī)，雙盲，安慰劑對照的II/III期臨床試驗(yàn)截至半年報(bào)披露日，美國I期臨床試驗(yàn)已完成所有受試者的用藥和隨訪工作同時(shí)，公司積極開展FB2001霧化吸入的非臨床研究

2022年8月，美國和中國的FB2001期臨床數(shù)據(jù)在新發(fā)傳染病國際會議上發(fā)表臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，注射用FB2001在人體內(nèi)的藥物濃度達(dá)到了預(yù)測的有效劑量，無需聯(lián)合藥代動(dòng)力學(xué)增強(qiáng)劑，可降低藥物相互作用的潛在風(fēng)險(xiǎn)，注射FB2001是安全的，耐受性良好，在美國和中國受試者之間沒有明顯的種族差異

正在研發(fā)的抗艾滋病病毒產(chǎn)品FB1002，有多種耐藥適應(yīng)癥已開展國際多中心II期臨床試驗(yàn)，部分受試者已入組維持治療適應(yīng)癥，進(jìn)入美國II期臨床試驗(yàn)第二階段，所有受試者均入組且均已完成24周隨訪，免疫治療適應(yīng)癥在國內(nèi)已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段，部分受試者已入組

此外，報(bào)告期內(nèi)，公司治療骨質(zhì)疏松癥的產(chǎn)品FB4001項(xiàng)目完成了與原研產(chǎn)品相當(dāng)?shù)闹苿┕に嚭妥耘沃苿┑纳a(chǎn)等，并向美國FDA提交了FB4001的CGT認(rèn)可申請，獲得批準(zhǔn)根據(jù)消息顯示，CGT是一個(gè)全新的，獨(dú)特的仿制藥專用通道，旨在鼓勵(lì)競爭不充分的仿制藥申請獲得CGT認(rèn)可可享受仿制藥加速審批，180天市場壟斷期等優(yōu)惠政策，對推動(dòng)仿制藥上市進(jìn)程具有重要意義

根據(jù)IMS HealthampQuintiles報(bào)告稱，到2027年，中國抗艾滋病毒藥物的市場規(guī)?？赡軙^100億元至于抗新冠肺炎藥物，新冠肺炎住院病人的藥物需求沒有得到滿足住院患者抗病毒藥物不僅具有短期防疫價(jià)值，而且是中長期抗擊疫情的必要武器，具有長期戰(zhàn)略價(jià)值業(yè)內(nèi)人士指出，面對廣闊的市場前景，其擁有前瞻性的戰(zhàn)略布局，先進(jìn)的核心技術(shù)，全產(chǎn)業(yè)鏈自主可控的尖端生物，未來發(fā)展值得期待