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高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)在即，科萊瑞迪IPO生不逢時(shí)。

主要產(chǎn)品原料采購(gòu)依賴單一英國(guó)供應(yīng)商。主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)用耗材的廣州科萊瑞迪醫(yī)療器材股份有限公司在2021年12月30日提交了招股書，開始其創(chuàng)業(yè)板上市之路。

剛剛提交招股書，高值醫(yī)用耗材就要擴(kuò)大集采可能即將到來(lái)的政策變化，讓醫(yī)用耗材企業(yè)的上市計(jì)劃，顯得有些不逢時(shí)

主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)用耗材的廣州科萊瑞迪醫(yī)療器材股份有限公司在2021年12月30日提交了招股書，開始其創(chuàng)業(yè)板上市之路就在1月10日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定，常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)

另外，科萊瑞迪的放療定位膜，骨科康復(fù)低溫?zé)崴懿牧系犬a(chǎn)品，主要原材料聚己內(nèi)酯采購(gòu)存在單一供應(yīng)商的情形，生產(chǎn)商Ingevity UK Ltd．位于英國(guó)，若該供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)狀況發(fā)生惡化，或與公司之間的業(yè)務(wù)關(guān)系出現(xiàn)重大變化，可能對(duì)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成不利影響。就在1月10日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定，常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。

未來(lái)的帶量采購(gòu)會(huì)涉及科萊瑞迪么。

目前國(guó)家集中采購(gòu)，‘兩票制’等政策主要集中于藥品及高值耗材領(lǐng)域，尚未對(duì)公司主營(yíng)業(yè)務(wù)產(chǎn)品產(chǎn)生重大影響科萊瑞迪稱

兩票制是指藥品從藥廠賣到一級(jí)經(jīng)銷商開一次發(fā)票，經(jīng)銷商賣到醫(yī)院再開一次發(fā)票，以兩票替代目前常見多票，從而減少流通環(huán)節(jié)，每個(gè)品種的一級(jí)經(jīng)銷商不得超過兩個(gè)。。

腫瘤放射方面，科萊瑞迪提供完整的放療病人體位固定解決方案，方案包括頭頸固定，乳腺胸肺固定，腹部盆腔固定以及一體化固定等，產(chǎn)品涵蓋定位膜，固定架，真空袋，塑形墊，以及智能患者擺位追蹤系統(tǒng)，病人轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)等骨科康復(fù)方面，科萊瑞迪骨科康復(fù)業(yè)務(wù)板塊包括:低/高溫康復(fù)工程，醫(yī)用高分子夾板，手功能康復(fù)，定制輔具和康復(fù)輔具，以及3D智能矯形器雕刻系統(tǒng)，智能化矯形鞋墊制作系統(tǒng)，智能壓力衣制作系統(tǒng)等

招股書稱，根據(jù)QYResearch的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球前五大放療定位設(shè)備供應(yīng)商 CIVCO Radiotherapy，科萊瑞迪，Qfix，Elekta以及Orfit Industries2020 年全球市場(chǎng)銷售份額占比達(dá) 65.33%其中科萊瑞迪的市場(chǎng)份額為12.38%

關(guān)于公司的競(jìng)爭(zhēng)地位方面，根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)出具的證明，2020年科萊瑞迪在全球放療定位產(chǎn)品生產(chǎn)商市場(chǎng)份額中排名第二。

那么，帶量采購(gòu)常態(tài)化，科萊瑞迪在未來(lái)會(huì)不會(huì)面臨較大的政策風(fēng)險(xiǎn)。

1月10日召開的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議指出，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，用市場(chǎng)化機(jī)制有效擠壓了醫(yī)藥價(jià)格虛高截至去年底，累計(jì)節(jié)約醫(yī)保和患者支出2600億元，也促進(jìn)了國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量提升下一步，要推動(dòng)集中帶量采購(gòu)常態(tài)化，制度化并提速擴(kuò)面，讓患者受益

國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，通過合理確定采購(gòu)規(guī)則，集采進(jìn)一步促進(jìn)企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng)，同時(shí)減少中間環(huán)節(jié)成本，打開降價(jià)空間，切斷醫(yī)藥流通和使用環(huán)節(jié)的灰色利益鏈，凈化醫(yī)藥流通領(lǐng)域，引導(dǎo)價(jià)格回歸合理水平截至目前，國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)已經(jīng)成功開展6批，中選藥品平均降價(jià)53%，涵蓋高血壓，糖尿病，高血脂，慢性乙肝等慢性病和常見病的主流用藥

一位醫(yī)療行業(yè)分析師向第一財(cái)經(jīng)記者表示，1月10日的會(huì)議后，部分醫(yī)療器械個(gè)股繼續(xù)大跌，某些耗材企業(yè)股價(jià)相比高位甚至已經(jīng)腰斬目前已實(shí)施醫(yī)療器械兩票制的政策地區(qū)，主要針對(duì)高值醫(yī)用耗材以及檢驗(yàn)檢測(cè)試劑等，預(yù)計(jì)針對(duì)全范圍醫(yī)用耗材的兩票制在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)施仍然需要一定的時(shí)間對(duì)擬上市公司來(lái)說(shuō)，如果產(chǎn)品未能中標(biāo)或中標(biāo)價(jià)格打骨折，將可能會(huì)對(duì)其產(chǎn)品的推廣方式和客戶結(jié)構(gòu)都會(huì)產(chǎn)生一定影響

科萊瑞迪招股書則稱，未來(lái)若在公司涉及產(chǎn)品領(lǐng)域全面實(shí)施集中采購(gòu)政策，不排除公司將面臨公司產(chǎn)品未能中標(biāo)或中標(biāo)價(jià)格較低從而對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐刹焕绊懙蕊L(fēng)險(xiǎn)。

開源證券分析師蔡明子表示，醫(yī)用耗材價(jià)格虛高困擾業(yè)內(nèi)已久，這是推高醫(yī)藥費(fèi)用的主要原因之一，疊加經(jīng)濟(jì)放緩，慢性病，老齡化，城鎮(zhèn)化，新產(chǎn)品多因素交織，患者對(duì)降低耗材價(jià)格的訴求日益增加醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)具有較大發(fā)展?jié)摿涂臻g，需要健康的行業(yè)生態(tài)環(huán)境多年來(lái)的層層經(jīng)銷，帶金銷售導(dǎo)致了不公平競(jìng)爭(zhēng)的營(yíng)商環(huán)境，企業(yè)也希望加大治理力度，創(chuàng)造創(chuàng)新升級(jí)優(yōu)良發(fā)展生態(tài)

單一英國(guó)供應(yīng)商占采購(gòu)額近三分之一

除了產(chǎn)品銷售端可能涉及帶量采購(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)以外，上游供應(yīng)端的風(fēng)險(xiǎn)也是科萊瑞迪需要面對(duì)的，其關(guān)鍵產(chǎn)品原材料依賴單一英國(guó)供應(yīng)商。

前五名供應(yīng)商數(shù)據(jù)顯示，科萊瑞迪對(duì)IngevityUK Ltd．在2020年的采購(gòu)額為1288.92萬(wàn)元，占其采購(gòu)總額的32.68%2019年到2021年上半年，Ingevity UK Ltd．都是科萊瑞迪第一大供應(yīng)商

科萊瑞迪表示，目前公司放療定位膜，骨科康復(fù)低溫?zé)崴懿牧系犬a(chǎn)品的主要原材料聚己內(nèi)酯采購(gòu)，存在單一供應(yīng)商的情形，且該原料的生產(chǎn)商Ingevity UK Ltd．位于英國(guó)若該供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)狀況發(fā)生惡化，或與公司之間的業(yè)務(wù)關(guān)系出現(xiàn)重大變化，且公司也未能及時(shí)拓展采購(gòu)渠道或及時(shí)更換供應(yīng)商，將面臨此類原材料的供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)

公開資料顯示，Ingevity是特種化學(xué)品和高性能碳材料的全球領(lǐng)先制造商，提供創(chuàng)新的解決方案通過專有配方產(chǎn)品，以滿足其客戶的獨(dú)特而苛刻的要求。

科萊瑞迪也稱，部分核心產(chǎn)品生產(chǎn)使用的主要原材料聚己內(nèi)酯均為國(guó)外進(jìn)口此外，公司在進(jìn)行海外銷售過程中，也以外幣確定價(jià)格，因此匯率變動(dòng)將直接影響公司的成本，外銷收入，凈利潤(rùn)和現(xiàn)金流

科萊瑞迪也稱，在放療定位細(xì)分行業(yè)具有明顯的技術(shù)，市場(chǎng)等優(yōu)勢(shì)，但與醫(yī)科達(dá)等跨國(guó)放療設(shè)備生產(chǎn)商相比，公司仍然存在生產(chǎn)，銷售規(guī)模偏小，產(chǎn)品體系有待豐富的競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)同時(shí)，公司與跨國(guó)生產(chǎn)企業(yè)在品牌知名度和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)等方面仍存在差距

蔡明子表示，集采部門會(huì)充分考慮國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口廠商的醫(yī)械發(fā)展水平，國(guó)產(chǎn)替代需要按部就班進(jìn)行集采執(zhí)行過程中器械廠商會(huì)選擇降價(jià)進(jìn)標(biāo)，尤其是國(guó)內(nèi)廠商以價(jià)換量，使得毛利率會(huì)下降，但是會(huì)迅速獲得增量市場(chǎng)，給與國(guó)內(nèi)廠商擴(kuò)大市場(chǎng)份額的機(jī)會(huì)，進(jìn)而有更多的資金進(jìn)行研發(fā)投入