石藥集團(tuán)今日公告，高選擇性PRMT5抑制劑「SYHX2001」已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)。

公告稱，該產(chǎn)品為本集團(tuán)自主研發(fā)的化藥1類新藥，已在國(guó)內(nèi)外申請(qǐng)多項(xiàng)專利作為高選擇性PRMT5抑制劑，該產(chǎn)品單藥或聯(lián)合用藥可用于多種腫瘤的治療，本次獲批的臨床適應(yīng)癥為晚期惡性實(shí)體瘤和復(fù)發(fā)難治性血液腫瘤臨床前研究顯示，該產(chǎn)品對(duì)急性髓性白血病，胰腺癌，黑色素瘤和腺樣囊性癌均有顯著藥效，同時(shí)具有良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，極具臨床開發(fā)價(jià)值

石藥集團(tuán)在公告中表示，基于良好的非臨床研究結(jié)果，本集團(tuán)將全力以赴推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)工作，力爭(zhēng)該產(chǎn)品盡快上市。復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院董強(qiáng)教授表示，神經(jīng)系統(tǒng)疾病是導(dǎo)致殘疾的最重要原因，也是全球第二大死因。癲癇是世界上最常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一，癲癇患者過(guò)早死亡的風(fēng)險(xiǎn)是普通人群的3倍。要實(shí)現(xiàn)與健康相關(guān)的可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)，減少非傳染性疾病導(dǎo)致的過(guò)早死亡，需要臨床專家的共同努力，也需要通過(guò)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)和有效且負(fù)擔(dān)得起的基本藥物來(lái)實(shí)現(xiàn)。“很高興看到中國(guó)藥企在這一領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新和努力，以及Unacon在神經(jīng)病學(xué)及相關(guān)領(lǐng)域的不斷探索?！?。

石藥集團(tuán)是國(guó)內(nèi)較早登陸香港資本市場(chǎng)的中國(guó)藥企龍頭主要擁有成藥及原料藥兩個(gè)業(yè)務(wù)板塊，并以創(chuàng)新藥為公司的核心發(fā)展戰(zhàn)略據(jù)此前媒體報(bào)道，石藥集團(tuán)將繼續(xù)不遺余力地進(jìn)行研發(fā)投入，推出創(chuàng)新藥產(chǎn)品，預(yù)計(jì)十四五期間推出30余款創(chuàng)新藥，覆蓋55個(gè)適應(yīng)癥