德琪醫(yī)藥Selinexor中國(guó)上市在即，ATG017聯(lián)手O藥攻實(shí)體瘤

事件

日前，公司官方公眾號(hào)發(fā)布，已與百事美施貴寶達(dá)成臨床合作協(xié)議，將共同推進(jìn)ATG—017聯(lián)合納武利尤單抗用于治療晚期實(shí)體瘤前者為公司在11月研發(fā)日活動(dòng)中介紹的自主研發(fā)產(chǎn)品

點(diǎn)評(píng)

全球視野的權(quán)益引進(jìn)+自主研發(fā)雙管齊下，是快攻創(chuàng)新藥藍(lán)海的必須當(dāng)前，全球生物創(chuàng)新市場(chǎng)大而競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，除了必須是國(guó)際水平的創(chuàng)新，快速轉(zhuǎn)化與商業(yè)化也是制勝必須國(guó)際化合作能力亦是不可或缺公司自研的ATG—017，是一款作用于細(xì)胞外信號(hào)調(diào)節(jié)激酶1和2的選擇性口服抑制劑，而O藥則是全球第一個(gè)獲批上市的 PD—1單抗ATG—017目前正在一項(xiàng)用于治療攜帶RAS—MAPK通路突變患者的名為ERASER的開放性，多中心，1/2期劑量探索試驗(yàn)，O藥是其首個(gè)組合藥物此外，公司合作引進(jìn)的Onatasertib，是全新的二代mTOR抑制劑，可同時(shí)抑制mTORC1及mTORC2，有望提高療效與減少副作用，其聯(lián)合PD—L1治療晚期實(shí)體瘤的ORR為30%，DCR為75%

Selinexor已在歐盟與韓國(guó)獲批，中國(guó)上市在即Selinexor是全球首款獲批的針對(duì)XPO1靶點(diǎn)的核輸出抑制劑藥物，通過促進(jìn)腫瘤抑制性蛋白積累在細(xì)胞核中，誘發(fā)細(xì)胞凋亡這是公司從Karyopharm Therapeutics引進(jìn)的產(chǎn)品，公司擁有亞太地區(qū)商業(yè)化權(quán)益該藥2021年7月已在韓國(guó)獲批，治療多發(fā)性骨髓瘤和彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤國(guó)內(nèi)針對(duì)這兩項(xiàng)適應(yīng)癥的NDA 已于2021年1月獲NMPA受理，預(yù)計(jì)2022年獲批上市此為國(guó)內(nèi)首款SINE藥物4個(gè)包含此藥的治療方案已被納入最新版CSCO指南，未來有望拓展更多其他適應(yīng)癥

研發(fā)管線布局豐富，覆蓋多種大，小分子藥物公司專注于全球有競(jìng)爭(zhēng)力的差異化靶點(diǎn)，目前擁有15項(xiàng)資產(chǎn)，10項(xiàng)全球權(quán)益，其中，Selinexor，Verdinexor，Eltanexor形成了豐富的SINE藥物研發(fā)管線

盈利預(yù)測(cè)與估值

我們維持盈利預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)2021—2023年公司收入約0.28/0.59/0.88億元，維持買入評(píng)級(jí)。

風(fēng)險(xiǎn)提示

研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程不達(dá)預(yù)期，核心人員變動(dòng)，醫(yī)保談判降價(jià)等風(fēng)險(xiǎn)。