2021年將有約8種成藥獲批。

日前，紅日藥業(yè)R&D區(qū)負(fù)責(zé)人董凱在接受《經(jīng)濟(jì)觀察報》采訪時透露了R&D的最新動態(tài)疫情期間，入選三藥三方的紅日藥業(yè)血必凈注射液，因其對新冠肺炎的突出治療作用而被大眾所熟知從產(chǎn)品線來看，血必凈注射液只是紅日藥業(yè)的創(chuàng)新藥之一

董凱表示，在創(chuàng)新藥物領(lǐng)域，紅日藥業(yè)計劃構(gòu)建全球創(chuàng)新藥物研發(fā)生態(tài)，正在尋求來自全球的頂尖科研團(tuán)隊(duì)合作未來企業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)將是創(chuàng)新藥，將重點(diǎn)放在重癥監(jiān)護(hù)室，布局腫瘤等臨床需求較強(qiáng)的領(lǐng)域

十年布局

數(shù)據(jù)顯示，2016年至2020年，新藥上市申請中獲得優(yōu)先評價的創(chuàng)新藥比例從14%上升至73%也意味著在醫(yī)改背景下，我國創(chuàng)新藥物的發(fā)展進(jìn)入了黃金時代面對創(chuàng)新藥的持續(xù)升溫，紅日藥業(yè)十年前就開始布局

2010年，紅日醫(yī)藥研究院成立了R&D中心，2013年，成立了全國制藥公司首個院士工作站2015年正式升格為集團(tuán)研究院，參與中藥，化學(xué)藥研發(fā)目前，已形成包括藥物研究，臨床前研究，臨床研究和注冊申報在內(nèi)的完整R&D體系，已申報的成藥項(xiàng)目超過40個

先進(jìn)的R&D布局讓紅日藥業(yè)更早與眾多專家，科學(xué)家展開合作董凱表示，PTS創(chuàng)新藥項(xiàng)目是院士工作站最成功的產(chǎn)品

此外，紅日藥業(yè)在積累臨床研究基礎(chǔ)方面具有先發(fā)優(yōu)勢伴隨著在重癥監(jiān)護(hù)領(lǐng)域的超前布局，膿毒癥治療創(chuàng)新藥物項(xiàng)目KB正在全國41家醫(yī)院進(jìn)行臨床研究，比同類創(chuàng)新藥物更早進(jìn)入 B臨床研究階段，董凱說

目前，紅日藥物研究所共有研究項(xiàng)目20余項(xiàng)，其中1.1類新藥項(xiàng)目5項(xiàng)，已申請CDE待審項(xiàng)目11項(xiàng)，臨床研究階段2項(xiàng)涉及的治療領(lǐng)域包括重癥疾病，腦血管疾病，呼吸系統(tǒng)疾病，神經(jīng)退行性疾病和抗腫瘤，其中創(chuàng)新藥物的先發(fā)優(yōu)勢日益明顯

另一方面，創(chuàng)新藥物繼續(xù)發(fā)揮作用近三年來，紅日藥業(yè)也迎來了仿制藥的集中落地

統(tǒng)計顯示，2019年中國藥品終端市場總體規(guī)模約2萬億元，其中創(chuàng)新藥僅占5%左右，約1000億元雖然仿制藥份額逐年下降，但仍有可觀的產(chǎn)業(yè)需求，紅日藥業(yè)持續(xù)布局仿制藥目前，紅日藥業(yè)銷售的仿制藥包括博普清—低分子肝素鈣注射液，川維—鹽酸法舒地爾注射液，博舒爾—酮咯西林三醇注射液，古他韋—伊班膦酸鈉注射液

此外，據(jù)董凱介紹，2021年紅日藥業(yè)將獲批約8種成藥其中，用于改善慢性動脈閉塞性疾病癥狀的鹽酸沙格雷酯片和用于治療成人特發(fā)性帕金森病的鹽酸普拉克索片已獲批準(zhǔn)2021年下半年，依諾肝素鈉注射液，那屈肝素鈣注射液，羅庫溴銨及其注射液，胸腺法新及其制劑等仿制藥也將陸續(xù)推出

董凱表示，紅日藥業(yè)未來發(fā)展的重點(diǎn)是創(chuàng)新藥部分具有既定項(xiàng)目和臨床價值的仿制藥建成后，將繼續(xù)以重癥監(jiān)護(hù)室為重點(diǎn)，持續(xù)投入建設(shè)創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺

創(chuàng)新醫(yī)學(xué)研發(fā)生態(tài)學(xué)。

作為國內(nèi)最早參與創(chuàng)新藥物研發(fā)的企業(yè)之一，紅日藥業(yè)目前正在尋求構(gòu)建創(chuàng)新藥物研發(fā)生態(tài)。

在研發(fā)方面，2013年，th

在臨床方面，紅日藥業(yè)有多年的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)董凱介紹，KB創(chuàng)新藥項(xiàng)目可在全國41家醫(yī)院快速獲得臨床研究資質(zhì)，而艾迪芬片則在廣東省推廣臨床研究在商業(yè)化方面，紅日藥業(yè)擁有完善的藥品注冊制度和多年的藥品銷售經(jīng)驗(yàn)2021年中期財務(wù)報告顯示，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)利潤5.21億元，同比增長50.79%

董凱表示:紅日藥業(yè)的創(chuàng)新藥物研發(fā)生態(tài)目前正在全球?qū)で箜敿饪茖W(xué)團(tuán)隊(duì)合作，計劃與頂尖藥物科學(xué)家共同打造創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺，利用生態(tài)平臺的優(yōu)勢，生產(chǎn)系列創(chuàng)新產(chǎn)品，而非個別產(chǎn)品這種模式不僅有利于科研團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)新藥物更快落地，也降低了企業(yè)自主研發(fā)藥物的風(fēng)險

2020年，紅日醫(yī)藥研究院在澳大利亞成立墨爾本分院，旨在尋找澳大利亞先進(jìn)的制藥技術(shù)和產(chǎn)品，逐步推動創(chuàng)新藥物生態(tài)建設(shè)的全球化。

展望未來，董凱表示，未來企業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)是創(chuàng)新藥，將聚焦重癥監(jiān)護(hù)室，布局癌癥等臨床需求較強(qiáng)的領(lǐng)域，積極拓展高價值R&D賽道，通過合作打造不同的創(chuàng)新藥，完善創(chuàng)新藥的R&D平臺，從而開發(fā)出更多滿足臨床需求的好產(chǎn)品。