最近幾天，國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局宣布，批準(zhǔn)北京春麗正達(dá)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品單膝關(guān)節(jié)假體注冊(cè).

本產(chǎn)品由股骨髁和裝配好的脛骨平臺(tái)組成，脛骨平臺(tái)由脛骨平臺(tái)墊和脛骨平臺(tái)支架組成與骨水泥配合使用，適用于膝關(guān)節(jié)單側(cè)髁狀突置換

與全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)相比，單髁膝關(guān)節(jié)置換術(shù)創(chuàng)傷小，恢復(fù)快，并發(fā)癥少，術(shù)后功能更好本品能有效治療膝關(guān)節(jié)單側(cè)骨筋膜室疾病，并能恢復(fù)膝關(guān)節(jié)下肢的力線，為臨床提供更多的治療選擇

藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保障患者設(shè)備安全