出售美、英細胞治療業(yè)務(wù),藥明康德“拆彈”,生物安全法案余波未了?
12月24日晚間,藥明康德發(fā)布公告稱,公司間接全資子公司W(wǎng)uXi ATU (Ireland)Holding Limited、WuXi ATU(Hong Kong)Limited與Altaris LLC(包括其所控制的主體,下稱“Altaris”)于美國時間12月24日簽署《股權(quán)購買協(xié)議》(SHARE PURCHASE AGREEMENT),分別將其持有的 WuXi Advanced Therapies Inc.(WuXi ATU業(yè)務(wù)的美國運營主體, 下稱“Advanced Therapies”)全部股權(quán)及Oxford Genetics Limited(WuXi ATU 業(yè)務(wù)的英國運營主體,下稱“Oxford Genetics”)全部股權(quán)以現(xiàn)金對價方式轉(zhuǎn)讓給Altaris 。
此外,Altaris強調(diào),本公司擁有20多年的醫(yī)療保健公司所有者記錄,其中包括11家制藥行業(yè)的制造商,完全有能力支持Advanced Therapies進入下一階段的增長。
自2024年10月以來,伴隨《生物安全法案》修訂風波持續(xù)發(fā)酵,關(guān)于藥明康德擬出售海外資產(chǎn)的消息就接連不斷。10月8日,藥明康德在發(fā)布的自愿性公告中回應(yīng)道,截至本公告日,公司并未就出售其WuXi ATU業(yè)務(wù)形成任何決議,亦并未與任何相關(guān)方簽署任何有約束力的實質(zhì)性協(xié)議。公司最終是否選擇出售WuXi ATU業(yè)務(wù)或者保留并執(zhí)行使該業(yè)務(wù)得以持續(xù)運營的其他選項均存在不確定性。
然而,時隔兩個多月,藥明康德最終還是選擇了出售WuXi ATU美國及英國業(yè)務(wù)。一方面,從業(yè)績上來看,WuXi ATU業(yè)務(wù)確實受到了《生物安全法案》的影響有所下滑;另一方面,雖然藥明康德多次強調(diào)公司業(yè)務(wù)不涉及人類基因組數(shù)據(jù)收集,但徹底剝離則有望減少外界的疑慮。
時代周報記者注意到,自2024年一季度開始,藥明康德WuXi ATU業(yè)務(wù)的營收就開始出現(xiàn)下滑。財報數(shù)據(jù)顯示,2024年前三季度,WuXi ATU業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入8.53億元,同比下降17.04%,占總營收比例為3%。對于上述業(yè)務(wù)業(yè)績下滑,藥明康德在半年報及三季報中均提到受美國擬議法案影響,新簽訂單不足的因素,此外還包括商業(yè)化項目仍處于放量早期階段,以及部分項目延遲或因客戶原因取消等原因。
對于本次出售WuXi ATU業(yè)務(wù),藥明康德強調(diào),本次交易不會對公司業(yè)績和經(jīng)營狀況產(chǎn)生重大影響。據(jù)其披露的最新數(shù)據(jù)顯示,2024年1至11月內(nèi),Advanced Therapies、Oxford Genetics合計營業(yè)收入約合人民幣9.8億元,占公司最近一個會計年度經(jīng)審計營業(yè)收入的2.4%。
此外,藥明康德強調(diào),公司管理層認為本次交易可確保所有迫切需要WuXi ATU細胞治療服務(wù)的客戶和患者得到不受中斷的服務(wù)和及時救治,同時WuXi ATU美國和英國業(yè)務(wù)的相關(guān)科學家、技術(shù)人員和其他員工可繼續(xù)為實現(xiàn)“讓天下沒有難做的藥,難治的病”的使命持續(xù)工作。
時代周報記者注意到,里昂證券也曾在發(fā)布的報告中指出,由于CGT業(yè)務(wù)對美國《生物安全法案》高度敏感,且過去幾年的增長速度低于預(yù)期,因此藥明康德出售該業(yè)務(wù)對公司影響正面。
除了藥明康德外,藥明生物也在今年10月初被傳出已聘請顧問幫助評估買家對其歐洲部分生產(chǎn)基地的興趣,前者在歐洲擁有德國和愛爾蘭的生產(chǎn)基地。不過,對于外界認為此舉或與《生物安全法案》有關(guān)的猜測,藥明生物很快予以否認,相關(guān)人士在接受媒體采訪時強調(diào),“這是我們的例行評估,目前尚無定論。出售資產(chǎn)的考慮與美國的《生物安全法案》沒有關(guān)系。”
《生物安全法案》包括眾議院法案H.R.8333和參議院法案S.3558。在最開始被提出的時候,《生物安全法案》即以“保護基因數(shù)據(jù)和國家安全”為由,擬限制美國企業(yè)與中國特定的生物技術(shù)公司進行合作。2024年1月,在美國參眾兩院先后提出《生物安全法案》草案后,風波便持續(xù)發(fā)酵,并攪擾著相關(guān)企業(yè)及國內(nèi)市場的神經(jīng)。
藥明康德、藥明生物、華大智造也曾多次對外強調(diào),未在其全球任何業(yè)務(wù)中收集人類基因組數(shù)據(jù)。華大智造甚至直言,該法案基于不正確的信息和毫無根據(jù)的指控,反而幫助了一家占據(jù)全球基因測序儀市場高份額的美國公司,在美國市場消除市場競爭?!拔覀兒粲酰绹驕y序儀行業(yè)的壟斷行為不應(yīng)該被忽視,因為這樣會扼殺創(chuàng)新,增加成本,不利于基因科技造福全人類?!逼鋸娬{(diào)。
然而多次的回應(yīng)、抗議并未阻礙《生物安全法案》持續(xù)進展,壞消息一次次來臨。2024年3月,參院版的《生物安全法案》草案以11:1的票數(shù)獲得通過;5月,眾院版《生物安全法案》以40:1的投票結(jié)果獲聽證會通過;9月,眾院版《生物安全法案》仍以306:81的結(jié)果高票獲得通過。
好在近一個月來,《生物安全法案》“擱淺”讓市場緊繃的神經(jīng)終于松了口氣。12月7日,美國國會參眾兩院軍事委員會公布2025財年國防授權(quán)法案最終文本,《生物安全法案》未被列入其中。受此影響,12月9日,藥明康德、藥明生物股價均出現(xiàn)大幅上漲。
12月18日,美國國會公布了可能進行審議的2025年持續(xù)撥款和延期法案,《生物安全法案》亦未被納入其中,也未出現(xiàn)藥明生物、藥明康德和華大智造等藥企的名稱。
目前,業(yè)內(nèi)普遍認為,12月7日的結(jié)果已經(jīng)表明,《生物安全法案》通過NDAA快速立法的途徑失敗,而《生物安全法案》實現(xiàn)單獨立法的成功率也非常小。但對于2025年美國會否重新引入《生物安全法案》,仍是未知數(shù)。
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