智通財經(jīng)APP訊，福森藥業(yè)發(fā)布公告，集團全資附屬公司嘉亨(珠海橫琴)醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的“吡拉西坦注射液”(規(guī)格:5ml:1g、15ml:3g)已向中國國家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請并獲受理，用于以下疾病的治療:急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙，也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。

米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端吡拉西坦注射劑銷售額約為25億元人民幣，2022年銷售額約為21億元人民幣，2023年銷售額約為20億元人民幣。根據(jù)相關數(shù)據(jù)，全球對于神經(jīng)系統(tǒng)藥物的需求持續(xù)增長，尤其是在腦血管疾病和認知障礙的背景下，吡拉西坦注射液的市場潛力不容小覷。

本品是醫(yī)保乙類產品，在2023年被納入第二批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄，具有市場容量大、安全性高、多指南共識推薦等特點。我公司開發(fā)的“吡拉西坦注射液”按化學藥品3類進行申報，本次5ml︰1g和15ml︰3g兩個規(guī)格上市申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。兩個規(guī)格的處方與參比制劑基本一致，并通過藥學研究達到其質量和療效與參比製劑一致，保障患者用藥安全、有效?！斑晾魈棺⑸湟骸痹谥委熂?、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙，兒童智能發(fā)育遲緩等方面提供了非常有利的風險獲益比。

“吡拉西坦注射液”是集團又一款重要產品，進一步豐富了集團在腦血管疾病和認知障礙治療領域的產品管線。該產品上市后將會為腦血管疾病和認知障礙患者提供更多的治療選擇。