康恩貝:子公司EVT-401片藥物臨床試驗(yàn)獲批乙酰半胱氨酸泡騰片通過(guò)仿制
發(fā)布時(shí)間:2022-08-24 19:09 來(lái)源:東方財(cái)富 閱讀量:15533
貝恩8月24日公告稱(chēng),控股子公司浙江金華康恩貝生物制藥有限公司收到國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)頒發(fā)的EVT—401片臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)本臨床試驗(yàn)中應(yīng)用的EVT—401片劑的適應(yīng)癥為類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎
同日,公司還宣布金華康恩貝0.6g乙酰半胱氨酸泡騰片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)截至公告日,金華康恩貝已投入約886.7萬(wàn)元用于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的研發(fā)
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