舒泰神：STSA-1002注射液申報(bào)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理
發(fā)布時(shí)間：2022-12-31 09:39 來(lái)源：金融界 閱讀量：9901
舒泰神公告稱，已收到國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)督管理局的受理通知書(shū)，國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)督管理局同意受理舒泰神提交的STSA—1002注射液用于急性呼吸窘迫綜合征臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)STSA—1002注射液于2021年6月首次被FDA批準(zhǔn)用于嚴(yán)重COVID19的臨床試驗(yàn)2021年7月獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，目前處于I期臨床試驗(yàn)總結(jié)階段2021年8月，公司向中國(guó)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)督管理局提交了治療重度新冠肺炎的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，并于2021年9月獲得臨床試驗(yàn)通知目前處于一期臨床試驗(yàn)階段
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