《科創(chuàng)板日報》訊國產(chǎn)HPV疫苗領(lǐng)域又跑出一個IPO
《科創(chuàng)板日報》訊,國產(chǎn)HPV疫苗領(lǐng)域,又跑出一個IPO。

日前,瑞科生物成功登陸港交所,成為香港HPV疫苗第一股截至發(fā)稿時,公司市值接近120億港元,重點推進項目為九價HPV疫苗
招股時,《科創(chuàng)板日報》記者曾注意到,瑞科生物定價24.80港元/股,全球發(fā)售3085.45萬股,募集金額為融資上限,即7.65億港元,顯示出機構(gòu)投資者對九價HPV疫苗研發(fā)者的認可。在HPV疫苗的研發(fā)賽道上,中國研發(fā)HPV疫苗的企業(yè)也日益增多。
成立于2012年,瑞科生物的發(fā)展離不開一位關(guān)鍵人物——劉勇今年49歲的他,在創(chuàng)新型疫苗領(lǐng)域有超過23年的技術(shù)及管理經(jīng)驗
在成立瑞科生物之前,劉勇于2004年2月—2010年9月供職于中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心,擔任研究教授,并作為HIVDNA疫苗團隊負責人領(lǐng)導(dǎo)了HIVDNA疫苗的開發(fā)。
11年來,瑞科生物建立了12款候選疫苗組成的疫苗組合,包括HPV疫苗,新冠疫苗,成人結(jié)核病疫苗,手足口病疫苗,流感疫苗等。
在爭奪黃金十年,國產(chǎn)HPV疫苗加速研發(fā)的當下,瑞科生物多個HPV疫苗管線的研發(fā),引發(fā)了投資者的關(guān)注。
日前,參與過瑞科生物B輪,C輪融資的祥峰投資,其合伙人劉天然對《科創(chuàng)板日報》記者表示,HPV九價疫苗兼具消費醫(yī)療的屬性,長坡厚雪即使不依賴醫(yī)保,想象空間也十分巨大
聚焦九價HPV又一疫苗公司上市
在瑞科生物上市之前,資本市場上已有萬泰生物,沃森生物和創(chuàng)新層公司康樂衛(wèi)士。
他們都將目光聚焦到HPV國產(chǎn)疫苗的研發(fā)中與萬泰生物的二價HPV疫苗走了近18年,沃森花了快11年時間相比,在招股書中,記者看到,萬泰生物一款針對HPV6/11型的二價HPV候選疫苗,已進行了I期臨床試驗
公司預(yù)計將在2022年完成I期試驗,并在2025年之前向國家藥監(jiān)局提交BLA申請在技術(shù)上,萬泰生物透露,這款二價HPV疫苗,采用了與重組HPV九價疫苗相似的作用機制
至于備受關(guān)注的HPV九價,萬泰生物稱,預(yù)期將成為國內(nèi)首批獲批,及商業(yè)化的國產(chǎn)疫苗之一。
招股書顯示,瑞科生物目前正在進行III期臨床試驗,并于2021年10月為效力測試完成12500名受試者招募。
首位受試者已于2021年6月26日招募入組,現(xiàn)在正積極與業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的主要研究者及高資質(zhì)合約研究機構(gòu)合作,以加快試驗進度萬泰生物說道,預(yù)計將于2022年上半年完成三針給藥
如此,在2025年提交二價HPV疫苗上市申請的同時,瑞科生物HPV九價III期臨床試驗也達到主要終點,將一并向國家藥監(jiān)局提交BLA申請。在九價HPV疫苗領(lǐng)域,瑞科生物,康樂衛(wèi)士以及萬泰生物這3家企業(yè)均已進入三期臨床階段。而在二價疫苗領(lǐng)域,除萬泰生物外,沃森生物的二價HPV疫苗正在申報生產(chǎn)上市,目前處于審評階段。
對于HPV領(lǐng)域的投資,祥峰投資合伙人劉天然認為,從競爭力層面比較,HPV九價的競爭力最強。
對于一般大眾來講,不管是幾價,價格上相差不過幾百塊,可能絕大多數(shù)人都具備這一差價的消費力劉天然說道,目前的情況是國內(nèi)只有16—26歲年齡段能打九價,人群非常狹窄,但市場上仍一苗難求
在劉天然看來,26—45歲年齡段的人群,客觀來講,發(fā)病率相對較高他們又是消費力更強,對市場新事物認知更足夠的人所以對這個年齡段的人群,愿意花差不多的錢給自己更強的保護
在瑞科生物的研發(fā)中,除了最受關(guān)注的HPV九價,記者看到,公司還擁有2支二價HPV疫苗管線,1支四價HPV疫苗管線并且,在江蘇泰州市已建設(shè)了HPV疫苗生產(chǎn)基地,一期設(shè)計產(chǎn)能,為每年500萬劑HPV九價疫苗或30百萬劑HPV二價疫苗
黃金賽道下,產(chǎn)業(yè)資本和多家知名VC下場
由于接種人群廣,26—45歲年齡段的人又有很強的消費能力弗若斯特沙利文報告顯示,中國已經(jīng)成為全球第二大疫苗市場,市場容量由2016年的271億元人民幣增加至2020年的753億元人民幣,復(fù)合年增長率為29.1%
但長期以來,國內(nèi)HPV疫苗市場一直被默沙東和GSK兩家公司所掌控,直到2020年國內(nèi)另一家疫苗研發(fā)公司二價HPV疫苗上市,國產(chǎn)化開始加快。
國金證券研報顯示,2021年國產(chǎn)二價HPV疫苗簽發(fā)批次達到65%,而GSK的二價HPV疫苗批簽發(fā)批次占比僅達到5%。。
性價比和政府主導(dǎo)免費接種,讓國產(chǎn)HPV疫苗推向市場C位,成為醫(yī)藥健康領(lǐng)域的黃金賽道。
在此背景下,瑞科生物也經(jīng)歷了4輪主要融資,紅杉中國,君聯(lián)資本,東方富海,淡馬錫,祥峰投資,博裕資本均是其重要股東。
更重要的是,在今年3月基石輪的融資中,瑞科生物吸引了揚子江藥業(yè)的下注對此,有VC投資人對《科創(chuàng)板日報》記者表示,揚子江作為產(chǎn)業(yè)資本,非常垂直而且在投資也挺活躍的,投了好幾個業(yè)內(nèi)知名的創(chuàng)業(yè)項目
再回到2019年1月的A輪融資中,富海新材二期基金和招銀共贏分別以1億元和145萬元入股2020年10月,紅杉中國和君聯(lián)資本浮出水面
彼時,君聯(lián)晟源和君聯(lián)永碩分別出資2.2億元,1.3億元,紅杉中國基金管理人——紅杉瀚辰下注1.1億元老股東東方富海持續(xù)加碼,旗下富海雋永二號入股1.1億元,東方富海中小微投資1000萬元
另一VC機構(gòu),祥峰廈門也在B輪融資中出手自此,紅杉中國,君聯(lián)資本,東方富海,祥峰投資等B輪融資投資者的持股數(shù),達到19.89%
于2021年3月和5月發(fā)生的B+輪,C輪融資中,《科創(chuàng)板日報》記者看到,君聯(lián)資本旗下基金君聯(lián)晟源,君聯(lián)永碩,紅杉瀚辰,東方富海GP富海雋永三號,富海優(yōu)選二號,以及淡馬錫,祥峰廈門也紛紛出手,分別下注了數(shù)千萬資金。
對于知名VC機構(gòu)的多次加碼,祥峰投資合伙人劉天然回憶當初投資時說,這個賽道第一梯隊里并存著好幾家公司,但比較下來,判斷瑞科生物是最好的。
一方面,瑞科鎖定的幾款疫苗是超級大品種,團隊憑借強大的學(xué)術(shù)能力和產(chǎn)業(yè)背景,還有寶貴的CDC從業(yè)經(jīng)歷,能夠快速推進研發(fā)相關(guān)技術(shù)的創(chuàng)新,填補了國內(nèi)多個空白,而在他們CDC的工作經(jīng)歷,對研發(fā)生產(chǎn)到注冊報批都非常熟悉,這是很有競爭力的優(yōu)勢
另一方面,劉天然認為,新型佐劑的研發(fā)和生產(chǎn)能力,早已成為創(chuàng)新疫苗企業(yè)的高端配置,《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》也把疫苗新佐劑列入重點開發(fā)的生物藥技術(shù)。
瑞科生物HPV疫苗利用對標AS04佐劑,自主研發(fā)的新佐劑技術(shù)升級HPV4價/9價疫苗相比于Gardasil系列,瑞科的疫苗可以減少免疫次數(shù)除了可及性上的提升,新型佐劑的加持,還具有潛在交叉中和的效果
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