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全球僅有一款猴痘疫苗獲批上市開發(fā)新疫苗的挑戰(zhàn)及對策在哪

發(fā)布時間:2022-07-25 14:56   來源:東方財富   閱讀量:15456   

目前,全球非流行國家和地區(qū)發(fā)現(xiàn)的猴痘確診病例已超過1000例疫苗是阻止病毒傳播的有力武器,但世界上只有一種猴痘疫苗被批準(zhǔn)上市最近,一些公司宣布他們正在開展新的疫苗研發(fā),但他們?nèi)匀幻媾R一些挑戰(zhàn)

最近幾天,在第十四屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會上,深圳康泰生物制品有限公司副董事長鄭海發(fā)表示,猴痘病毒不僅形狀大,而且結(jié)構(gòu)非常復(fù)雜,呈磚狀雙膜結(jié)構(gòu)病毒膜表面富含管狀或絲狀結(jié)構(gòu)蛋白,但病毒上各蛋白的功能尚不清楚,基礎(chǔ)研究不夠,給現(xiàn)有疫苗的研發(fā)帶來困難

猴痘猴痘是一種動物傳染病其初始癥狀包括發(fā)熱,發(fā)冷,出汗,頭痛,肌肉疼痛,背痛,淋巴結(jié)腫大等,然后會發(fā)展成臉上和身上的皮疹

猴痘病毒和天花病毒是近親,屬于痘病毒科的正痘病毒天花病毒曾經(jīng)給人類造成巨大的危害,是世界上第一個被消滅的病毒自從天花被根除以來,猴痘病毒仍然是最具致病性的痘病毒,它經(jīng)常在西非和中非被發(fā)現(xiàn)今年5月以來,世界上許多猴痘病毒不流行的國家和地區(qū)相繼發(fā)現(xiàn)猴痘確診病例,引起全球高度關(guān)注雖然國內(nèi)未發(fā)現(xiàn)輸入性猴痘病例,但海關(guān)總署正在對全國海關(guān)口岸衛(wèi)生檢疫工作進(jìn)行安排,防止疫情重疊

鄭海發(fā)說,猴痘病毒和天花病毒屬于同一家族兩種病毒有許多共同的表面抗原,相應(yīng)的疫苗有一定的交叉保護(hù)作用接種天花疫苗可能對預(yù)防猴痘有一定的保護(hù)作用可是,由于天花病毒在上世紀(jì)80年代消失,大多數(shù)國家都沒有生產(chǎn)和接種天花疫苗

到目前為止,美國批準(zhǔn)的天花疫苗有兩種,分別由Acambis和巴伐利亞北歐研發(fā)其中,巴伐利亞北歐研發(fā)的天花疫苗Jynneos于2018年獲得FDA批準(zhǔn)上市,用于預(yù)防18歲以上高危成年人感染天花和猴痘它是FDA批準(zhǔn)的唯一非復(fù)制型天花疫苗,也是世界上唯一批準(zhǔn)的猴痘疫苗

值得注意的是,自全球天花疫苗接種率下降以來,猴痘病毒的感染率似乎呈上升趨勢猴痘病毒正在發(fā)生突變,目前發(fā)現(xiàn)的一些突變表明病毒可能正在向傳染性更強(qiáng)的方向發(fā)展從基礎(chǔ)感染數(shù)RO看,上世紀(jì)80年代,由于天花疫苗免疫,人們的免疫度在80%以上,猴痘病毒的RO遠(yuǎn)小于1,2012年,天花疫苗免疫度約為60%,猴痘病毒RO略小于1,目前天花疫苗的免疫度在20%左右,猴痘病毒的RO大于1,也說明猴痘仍處于大規(guī)模流行趨勢鄭海發(fā)認(rèn)為,總的來說,猴痘的危害還是比較大的,應(yīng)該盡早做一些預(yù)防

縱觀現(xiàn)有的疫苗研發(fā)技術(shù),可以分為三代第一代技術(shù)包括滅活疫苗和減毒活疫苗第二代技術(shù)包括亞單位疫苗,病毒樣顆粒等第三代包括病毒載體疫苗和核酸疫苗結(jié)合這些技術(shù)能開發(fā)出新的猴痘疫苗嗎

鄭海發(fā)說,在痘病毒疫苗的研制中,滅活疫苗的技術(shù)路線已被證明無效,因此不能采用歷史上用于預(yù)防的疫苗牛痘屬于減毒活疫苗,猴痘的保護(hù)率確認(rèn)在80%左右,但其毒性相對較高,可以考慮在天花疫苗的基礎(chǔ)上進(jìn)行減毒

亞單位疫苗的技術(shù)路線副作用相對較低,但鑒于對猴痘病毒的蛋白質(zhì)認(rèn)識不足,對保護(hù)性抗原認(rèn)識不清,現(xiàn)階段開發(fā)該技術(shù)的疫苗仍是一個挑戰(zhàn),在病毒疫苗方面,猴痘的保護(hù)性抗原基因可以轉(zhuǎn)移到現(xiàn)有的活病毒載體中,如腺病毒,麻疹病毒,黃熱病毒,痘病毒等,以便用于疫苗開發(fā)這是目前可以探索的方向,但也有挑戰(zhàn)核酸方面,主要包括DNA疫苗和mRNA前者尚未應(yīng)用于人體,而后者已成功應(yīng)用于抗擊新冠肺炎疫情利用mRNA技術(shù)開發(fā)猴痘疫苗的想法值得探索

值得一提的是,2022年5月24日,mRNA疫苗研發(fā)企業(yè)Moderna Company宣布將利用其mRNA疫苗研發(fā)平臺研發(fā)猴痘mRNA疫苗。

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