日前，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2022年上半年業(yè)績報告2022年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入102.28億元，凈利潤21.19億元

恒瑞醫(yī)藥表示，仿制藥集采收入的斷崖式下滑，多項創(chuàng)新藥實施新的醫(yī)保談判價格，疫情對公司產(chǎn)品銷售的影響，導致公司收入大幅下降利潤影響還包括主要原輔材料，能源，物流成本的上漲，以及R&D投資的穩(wěn)步增加

2021年上半年，恒瑞醫(yī)藥累計R&D投資29.09億元，同比增長12.74%，R&D投資占銷售收入的比重提升至28.44%的歷史新高。

恒瑞藥業(yè)表示，將繼續(xù)穩(wěn)步推進科技創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略，以精準管理，降本增效為核心，推動組織運營的演進，加快轉(zhuǎn)型升級。

商業(yè)受到許多政策的影響。

恒瑞醫(yī)療的主要疾病領域包括腫瘤，自身免疫性疾病，疼痛管理，心血管疾病，代謝性疾病，感染性疾病，呼吸系統(tǒng)疾病，血液疾病，神經(jīng)系統(tǒng)疾病等。

作為國內(nèi)領先的藥企，恒瑞醫(yī)藥在多個方面持續(xù)領先在中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)共生大會上發(fā)布的2021年中國醫(yī)藥行業(yè)百強系列榜單中，恒瑞藥業(yè)再次榮登中國化學制藥企業(yè)百強榜榜首

目前，恒瑞醫(yī)藥已有11個創(chuàng)新藥獲準在國內(nèi)上市在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面，基本形成了上市，臨床，開發(fā)的良性循環(huán)，構建了強大的自主研發(fā)能力

2021年上半年，恒瑞藥業(yè)營業(yè)收入和凈利潤同比分別下降23.08%和20.55%。恒瑞醫(yī)藥在半年報中介紹，收入的影響因素主要包括:

一是2018年以來，公司通過國家集中方式采購的仿制藥品種有35個，其中中選品種22個，中選品種平均價格下降74.5%2022年上半年，2021年9月開始的第五批集中采購涉及的8個藥品銷售收入僅為2.5億元，較去年同期減少17.6億元，同比下降88%仿制藥集中采購收入斷崖式下跌

其次，自2022年1月1日起，阿帕替尼，吡咯替尼，噻吩胺，利馬唑侖，氟佐帕利，Herzepama等一批創(chuàng)新藥實施新的醫(yī)保談判價格，醫(yī)保銷售價格平均下降33%此外，創(chuàng)新藥收入增長緩慢，甚至由于價格下降幅度較大，上半年個別創(chuàng)新藥銷售金額有所下降

第三，中國疫情在多地蔓延，相當一部分醫(yī)療機構的日診療業(yè)務量減少，極大影響了公司產(chǎn)品的銷售麻醉線和造影劑線的銷售收入同比分別下降了33%和28%，尤其是疫情較為嚴重的上海和鄭州按公司產(chǎn)品全國平均增速計算，這兩地上半年銷售規(guī)模分別減少了1億多元同時，產(chǎn)品出口訂單積壓，部分海外業(yè)務需求未能及時轉(zhuǎn)化為銷售收入

此外，恒瑞醫(yī)藥還提到，主要原輔材料和能源價格持續(xù)上漲，疊加疫情導致的物流成本和產(chǎn)能利用率上升報告期內(nèi)，公司整體生產(chǎn)經(jīng)營成本上升

上市的創(chuàng)新藥物增加到11種。

2022年上半年，恒瑞醫(yī)藥累計R&D投資達到29.09億元，同比增長12.74%，R&D投資占銷售收入的比重提升至28.44%。

恒瑞醫(yī)藥半年報顯示，經(jīng)過多年發(fā)展，公司已建成5300余人的規(guī)?；?，專業(yè)化，綜合化的R&D團隊，并先后在連云港，上海，成都，美國，歐洲設立R&D中心，滿足多個疾病領域?qū)π路肿訉嶓w的管道發(fā)現(xiàn)和開發(fā)需求。

上半年，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)了60多個新藥，在國內(nèi)外開展了260多項臨床研究創(chuàng)新藥物臨床試驗進度加快，自主研發(fā)的里維埃拉片獲批上市上市創(chuàng)新藥增至11個，居國內(nèi)同行業(yè)首位，馬來酸吡咯烷酮片的第二個適應癥被批準上市，進一步擴大了其在乳腺癌領域的應用4個產(chǎn)品已進入上市申請階段，包括PD—L1抑制劑阿德貝單抗注射液，HR20033片劑，SHR8008膠囊和SHR8554注射液治療領域涉及癌癥，糖尿病，抗感染和鎮(zhèn)痛此外，卡雷珠單抗，吡咯烷，阿帕替尼，SHR0302等20多個產(chǎn)品的29項臨床研究取得進展，其中2項達到ⅲ期或國際多中心ⅲ期終點，7項進入ⅲ期或國際多中心ⅲ期，10項進入ⅱ期，10項進入ⅰ期

此外，項目注冊方面，報告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥獲得創(chuàng)新藥物制劑生產(chǎn)批件2件，仿制藥制劑生產(chǎn)批件11件，獲得26個臨床藥物批文，取得兩個品種一致性評價的批準文件，一項臨床試驗被納入FDA孤兒藥資格認證專利申請和維護工作進展順利在報告期內(nèi)，提交了113項新的國內(nèi)專利申請和44項新的國際PCT申請，獲得了65項國內(nèi)授權和60項國外授權

穩(wěn)步推進國際化戰(zhàn)略

國際化戰(zhàn)略方面，半年報顯示，上半年恒瑞醫(yī)藥海外R&D投資5.19億元，占R&D總投資的17.85%。

恒瑞藥業(yè)表示，公司堅持獨立R&D與開放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎上加強國際合作，將積極探索與跨國藥企的交流合作，實現(xiàn)R&D成果的快速轉(zhuǎn)化。

今年上半年，來自瑞士醫(yī)藥的吡咯替尼，阿帕替尼，阿德貝單抗，SHR2554等創(chuàng)新藥物的30余項重要研究成果已在《柳葉刀腫瘤學》，《臨床腫瘤學雜志》，《美國醫(yī)學會腫瘤學雜志》，《柳葉刀血液學》，《美國皮膚病學會雜志》等國際權威學術期刊發(fā)表，累計影響因子523.381分，充分展示了自主創(chuàng)新的實力。

具體產(chǎn)品進展方面，上半年恒瑞醫(yī)藥開展了近20項國際臨床試驗公司首個國際多中心ⅲ期臨床研究carelizumab聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌的國際多中心ⅲ期研究已提交國內(nèi)上市申請，項目組已啟動美國FDA BLA/NDA提交前的準備工作，用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥的特羅帕胺片已被FDA認定為孤兒藥，有望在后續(xù)研發(fā)和商業(yè)化中享受一定的政策支持多個項目在美國，歐洲，亞太等國家和地區(qū)獲得臨床試驗資質(zhì)，SHR—A1811，INS068，SHR—1819，SHR—1707，SHR—1905，SHR—2002等產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)研發(fā)成功

此外，恒瑞藥業(yè)的仿制藥也在繼續(xù)拓展海外市場釓噴酸葡胺注射液和碘克沙醇注射液已獲準在美國上市，在歐美和日本獲得包括注射劑，口服制劑和吸入麻醉藥在內(nèi)的23個注冊文件，并繼續(xù)積極開拓新興市場