前段時(shí)間，康希諾獲得多國批準(zhǔn)上市和國家采購訂單，作為中國自主創(chuàng)新疫苗的企業(yè)，康希諾致力于為中國及全球公共衛(wèi)生研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化創(chuàng)新疫苗。公司現(xiàn)有四個(gè)創(chuàng)新疫苗平臺(tái)技術(shù)，包括腺病毒載體疫苗技術(shù)、結(jié)合技術(shù)、蛋白設(shè)計(jì)與重組技術(shù)、制劑技術(shù)。

在2020年，康希諾生物已建立覆蓋13種傳染病的16種疫苗研發(fā)管線，其中包括2017年獲批的重組埃博拉病毒病疫苗以及在研的重組新型冠狀病毒疫苗。為助力抗疫，康希諾一直專注于研發(fā)新冠疫苗。11月12日，康希諾生物股份公司攜全球首款吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎亮相第五屆海南國際健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)?，F(xiàn)場(chǎng)以生理鹽水代替疫苗為參會(huì)者提供沉浸式的互動(dòng)體驗(yàn)，向公眾展示了應(yīng)對(duì)新冠疫情的創(chuàng)新解決方案。

據(jù)介紹，該款吸入式新冠疫苗與肌肉注射使用了同種疫苗，其制劑配方未改變，僅采用不同的給藥方式，霉化吸入免疫采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過口部吸入的方式進(jìn)入呼吸道和肺部，無需打針，即可在呼吸道黏膜激發(fā)免疫反應(yīng)，還可迅速誘導(dǎo)平衡的體液免疫和細(xì)胞免疫，無痛安全便捷，可及性更高。

全球首款吸入式新冠疫苗由軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)與康希諾生物股份公司聯(lián)合研發(fā)，目前Ⅱ期臨床試驗(yàn)已取得階段性成果，兩次臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分別于2020年5月22日、7月20日在國際著名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表，數(shù)據(jù)充分證明了低劑量疫苗安全，且一針接種能引起顯著免疫原性，可刺激平衡的體液免疫和細(xì)胞免疫，志愿者中未發(fā)現(xiàn)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。

早前，康希諾發(fā)布公告稱其重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)附條件上市申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理?？迪ＶZ如果能順利獲批，意味著將成為國內(nèi)獲得附條件上市的第三款疫苗，也是國內(nèi)獲批的首款腺病毒載體新冠疫苗。在今年的1月25日，康希諾公告稱Ad5-nCoV成功達(dá)到預(yù)設(shè)的主要安全性及有效性標(biāo)準(zhǔn)，無任何與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生，可繼續(xù)推進(jìn)其III期臨床試驗(yàn)。

Ad5-nCoV的Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示：在單針接種疫苗28天后，疫苗對(duì)所有癥狀的總體保護(hù)效力為65.28%；在單針接種疫苗14天后，疫苗對(duì)所有癥狀總體保護(hù)效力為 68.83%。疫苗對(duì)重癥的保護(hù)效力分別為：單針接種疫苗28天后為90.07%；單針接種疫苗14天后為95.47%。

據(jù)了解，該疫苗為康希諾與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所共同開發(fā)的重組腺病毒載體新冠疫苗，商品名為“克威莎”。此前康希諾生物在全球率先開展臨床研究分別于2020 年3月16日、4月12日在武漢啟動(dòng)I期和II期臨床試驗(yàn)，是全球首個(gè)進(jìn)入臨床研究階段的新冠疫苗。