宣布，其正在研發(fā)的一款糞菌移植藥物，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，可正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段未知君CEO譚驗(yàn)表示，在美國FDA官方披露的數(shù)據(jù)中，這是中國微生態(tài)制藥企業(yè)首次獲批，標(biāo)志著我國的糞菌移植治療有了藥物形態(tài)

腸道菌群與人體的很多功能密不可分，甚至被稱為另一個器官糞菌移植治療，是對嚴(yán)格篩選出的健康人糞便進(jìn)行處理，提取樣本中的菌群，用灌腸等方式對患者的腸道菌群進(jìn)行替換此前的相關(guān)治療通常操作復(fù)雜，菌液也需要隨制隨用，不便于保存

根據(jù)消息顯示，未知君研發(fā)的藥物，將活菌成分以膠囊形態(tài)保存，可通過口服方式把健康的菌群移植到患者體內(nèi)，逐漸替換患者原本的腸道菌群，從而改變其身體機(jī)能，達(dá)到治療目的。

值得一提的是，此次獲批藥品的主要適應(yīng)癥為急性移植物抗宿主病，該病是造血干細(xì)胞移植后的常見并發(fā)癥患者在移植前后，必須使用大量抗生素，來避免感染的發(fā)生，但長此以往，也有破壞患者腸道微生態(tài)的可能譚驗(yàn)介紹，未知君研發(fā)藥物的原理是將患者體內(nèi)遭破壞的腸道菌群置換成健康菌群，與移植入患者體內(nèi)的造血干細(xì)胞共同成長，在不影響防治移植物抗宿主病的前提下，幫助機(jī)體重建免疫系統(tǒng)，讓病人在治療和恢復(fù)過程中減少抗生素的使用

根據(jù)消息顯示，相較于傳統(tǒng)制藥行業(yè)，在中國甚至整個亞洲，微生態(tài)制藥處于起步階段此次獲批，讓我們知道FMT藥物在國內(nèi)向美國FDA遞交申請是可以走得通的譚驗(yàn)介紹