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說(shuō)明公司(天藥股份)質(zhì)量管理體系符合俄羅斯GMP要求

發(fā)布時(shí)間:2021-08-17 01:01   來(lái)源:東方財(cái)富   閱讀量:12696   

日前,天藥股份宣布,經(jīng)俄羅斯相關(guān)部門(mén)檢查,最近幾天收到俄羅斯聯(lián)邦工業(yè)和貿(mào)易部頒發(fā)的GMP證書(shū)該證書(shū)意味著天藥藥業(yè)有限公司獲得了包括俄羅斯在內(nèi)的歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員國(guó)的市場(chǎng)通行證,其海外市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)大

公告顯示,2021年4月12日至4月16日,天藥股份接受俄羅斯聯(lián)邦工業(yè)和貿(mào)易部視頻檢查,涉及的產(chǎn)品包括擬銷(xiāo)往俄羅斯的潑尼松龍,螺內(nèi)酯,地塞米松,地塞米松磷酸鈉,醋酸氫化可的松等,涵蓋公司整個(gè)質(zhì)量管理體系。

天藥股份表示獲得俄羅斯GMP證書(shū),說(shuō)明公司質(zhì)量管理體系符合俄羅斯GMP要求其中,部分原料藥產(chǎn)品首次獲得該證書(shū),標(biāo)志著潑尼松龍,螺內(nèi)酯,地塞米松,地塞米松磷酸鈉,醋酸氫化可的松等原料藥可在俄羅斯銷(xiāo)售,也覆蓋白俄羅斯,哈薩克斯坦等歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員國(guó),將對(duì)天藥拓展海外市場(chǎng),提升公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響

根據(jù)消息顯示,天藥股份是一家以皮質(zhì)類(lèi)固醇和氨基酸為核心的原料藥制劑全產(chǎn)業(yè)鏈布局的醫(yī)藥企業(yè)其中,在皮質(zhì)類(lèi)固醇細(xì)分領(lǐng)域,天藥已成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先公司數(shù)據(jù)顯示,天藥股份的原料藥產(chǎn)品主要包括地塞米松系列,潑尼松系列,甲基強(qiáng)的松龍系列,倍他米松系列等40多個(gè)皮質(zhì)類(lèi)固醇原料藥品種和23個(gè)氨基酸原料藥品種其中,潑尼松,螺內(nèi)酯,地塞米松,甲基強(qiáng)的松龍等原料藥產(chǎn)品已通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證,在歐洲擁有9項(xiàng)CEP證書(shū)同時(shí),天藥股份通過(guò)了美國(guó)輝瑞,法國(guó)賽諾菲等多家世界知名跨國(guó)制藥公司的質(zhì)量審核和EHS審核,成為其合格供應(yīng)商

在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)皮質(zhì)類(lèi)固醇的同行業(yè)企業(yè)中,天藥股份部分品種的技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,是目前亞洲皮質(zhì)類(lèi)固醇研發(fā),生產(chǎn)和出口基地利用技術(shù)創(chuàng)新帶來(lái)的成本優(yōu)勢(shì)和公司的品牌效應(yīng),天藥股份皮質(zhì)類(lèi)固醇原料生產(chǎn)規(guī)模多年保持市場(chǎng)領(lǐng)先地位,銷(xiāo)售覆蓋亞洲,美洲,歐洲等70多個(gè)國(guó)家和地區(qū),技術(shù)實(shí)力和生產(chǎn)規(guī)模均處于同行業(yè)前列,具有較高的市場(chǎng)話語(yǔ)權(quán)

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