乳腺癌是嚴(yán)重威脅全世界女性健康的惡性腫瘤HR+乳腺癌約占全部乳腺癌病例的60%~80%內(nèi)分泌治療是HR+進(jìn)展期乳腺癌的重要治療策略，但高達(dá)50%的患者會出現(xiàn)耐藥，進(jìn)而導(dǎo)致腫瘤復(fù)發(fā)或進(jìn)展中國HR+/HER2—乳腺癌患者的5年生存率與國外仍有一定差距，晚期乳腺癌患者比例高

記者25日獲悉，由中國醫(yī)藥企業(yè)率先自主研發(fā)的CDK4/6抑制劑艾瑞康#174，由北京，上海等多地醫(yī)生開出了首日處方這意味著，這種更具中國人群循證醫(yī)學(xué)依據(jù)的CDK4/6抑制劑，將惠及HR+/HER2—晚期乳腺癌患者，有望改寫該疾病的治療格局

根據(jù)消息顯示，中國乳腺癌患者遺傳背景，生物學(xué)特征和臨床診療均與國外患者有一定差異:中國的晚期乳腺癌患者平均患病年齡比國外患者更早，絕經(jīng)前患者更多，相對更難治療，中國晚期患者應(yīng)用化療的比例更高，導(dǎo)致中國患者的基礎(chǔ)情況和肝腎功能可能更差，中國患者在血液學(xué)毒性方面的發(fā)生率比非亞裔人群更高等等所以尋求更貼近中國乳腺癌患者診療現(xiàn)狀的治療方案一直是中國臨床醫(yī)生密切關(guān)注和迫切需要解決的問題

日前，艾瑞康#174，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國上市恒瑞醫(yī)藥方面25日接受采訪時表示，獲批上市的這款中國原研藥在藥物分子結(jié)構(gòu)上進(jìn)行了創(chuàng)新，且為口服片劑，用藥便利

此次該藥獲批上市基于一項多中心，隨機(jī)，對照，雙盲Ⅲ期臨床研究主要研究者——中國工程院院士，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐兵河教授告訴記者，研究入組的是100%全中國人群，研究真實呈現(xiàn)了中國乳腺癌患者的治療數(shù)據(jù)在入組人群中，27%在既往接受過化療，44%為絕經(jīng)前或圍絕經(jīng)期人群，更加貼近中國目前的臨床診療情況徐兵河團(tuán)隊開出該藥全國首日處方

研究數(shù)據(jù)顯示:接受艾瑞康#174，聯(lián)合治療的患者中位無疾病進(jìn)展期達(dá)15.7個月，顯著高于對照組的7.2個月，絕對值提高了8.5個月，同時患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低58%作為醫(yī)生，看到中國患者有了更貼合自身需求的治療方案，感到很欣慰乳腺癌的治療對患者本身和其家庭都是極其嚴(yán)峻的考驗部分患者由于經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)等原因，無法獲得規(guī)范治療甚至放棄治療，造成終身遺憾相信伴隨著艾瑞康#174，上市落地，更多HR+/HER2—乳腺癌患者能夠從規(guī)范治療中獲益徐兵河教授表示

經(jīng)過十年攻關(guān)，邵志敏團(tuán)隊累計10項成果寫入《中國抗癌協(xié)會乳腺癌診治指南和規(guī)范》，編入NCCN等國際乳腺癌診治指南；相關(guān)研究成果在全中國29省市85家以上單位推廣，逾百萬名患者接受了規(guī)范診療而生存獲益。