日前，中證君獲悉，最近幾天，廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布的《廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)批準(zhǔn)產(chǎn)品名單》顯示，華為終端有限公司腕部單通道心電采集器獲批生產(chǎn)。受托人為市值1463億元的歌爾股份和濰坊經(jīng)緯高科技電子科技有限公司.

8月底，歌爾有限公司在機(jī)構(gòu)調(diào)研時表示，最近幾年來健康概念在智能手表中的應(yīng)用越來越多，心電，血氧等監(jiān)測功能不斷出現(xiàn)，未來兩三年血糖，血壓等功能可能會有所突破值得注意的是，蘋果手機(jī)心電圖房顫提示軟件6月在國內(nèi)獲批，有利于Apple Watch在國內(nèi)的銷量提升

華為腕式單導(dǎo)聯(lián)心電采集器獲批生產(chǎn)。

日前，根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布的《廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)批準(zhǔn)產(chǎn)品名單》，華為終端有限公司腕部單通道心電采集器正式獲批生產(chǎn)，注冊號為粵機(jī)注202071705，受托人為歌爾有限公司，濰坊經(jīng)緯高科電子科技有限公司.

日前，華為消費(fèi)者業(yè)務(wù)首席運(yùn)營官何剛在微博發(fā)文指出，華為在手腕可穿戴式血壓測量技術(shù)研究領(lǐng)域取得突破，——首款可測量血壓的華為智能手表已通過醫(yī)療器械注冊測試，下一步將與專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展注冊臨床試驗(yàn)，預(yù)計下半年正式上線。

據(jù)媒體報道，在今年1月的華為花粉年會上，華為宣布了三項新的健康研究，包括高血壓管理研究，智能體溫健康研究和冠心病篩查研究何剛表示，華為目前正在研發(fā)可穿戴式血壓測量設(shè)備，將與國內(nèi)知名機(jī)構(gòu)開始高血壓管理研究基于華為可穿戴產(chǎn)品，相關(guān)研究有望在2021年啟動或發(fā)布

報告顯示，除了腕部單通道心電采集器，華為還進(jìn)入了腕部心電血壓記錄儀，心電分析系統(tǒng)，心律失常分析系統(tǒng)三款醫(yī)療器械的優(yōu)先審批程序。

據(jù)天空調(diào)查，華為終端有限公司和華為技術(shù)有限公司公開了多項醫(yī)療相關(guān)專利，如2016年申請的一種心率檢測方法及裝置和心率檢測方法及系統(tǒng)，目前相關(guān)專利已獲得授權(quán)同時，華為擁有多項與心電相關(guān)的專利，如可以降低心電檢測裝置設(shè)計制造難度的一種心電檢測裝置，以及可以提高心電檢測準(zhǔn)確度的心電檢測裝置，電路及方法

據(jù)天空調(diào)查顯示，華為技術(shù)有限公司已在國際上申請醫(yī)療器械商標(biāo)注冊，已注冊44件。

劍指蘋果。

但廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站并未披露華為的腕部單通道心電采集器搭載在什么樣的設(shè)備上，行業(yè)分析顯示是智能手表。

8月底，歌爾有限公司在機(jī)構(gòu)調(diào)研時表示，最近幾年來健康概念在智能手表中的應(yīng)用越來越多，心電，血氧等監(jiān)測功能不斷出現(xiàn)，未來兩三年血糖，血壓等功能可能會有所突破伴隨著技術(shù)和應(yīng)用的突破，產(chǎn)品的盈利模式可能會發(fā)生變化，不僅是硬件銷售，服務(wù)也是如此歌爾股份在這一領(lǐng)域也有很好的布局，會積極抓住機(jī)遇，服務(wù)好客戶

值得注意的是，6月25日，國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局網(wǎng)站公布了擬征集醫(yī)療器械批準(zhǔn)文件的信息，第一項為Apple Inc .)，注冊號為國協(xié)注金20212210223。

據(jù)華泰證券介紹，最近幾年來，除了第一代心率監(jiān)測外，蘋果逐漸在手表中加入了心電，血氧等關(guān)鍵生理數(shù)據(jù)這一批準(zhǔn)將有助于心電圖功能在mainland China獲得批準(zhǔn)，并將有助于增加蘋果手表的銷量

華泰證券表示，自2014年9月首款A(yù)pple Watch發(fā)布以來，除了2015年沒有發(fā)布新品外，公司每年至少保持一款智能手表的發(fā)布進(jìn)度在產(chǎn)品功能方面，Apple Watch的功能豐富度不斷提升，導(dǎo)致產(chǎn)品出貨量不斷增加數(shù)據(jù)顯示，蘋果智能手表出貨量從2017年的1470萬只增長到2020年的3204萬只，成為全球最大的智能手表供應(yīng)商