恒瑞醫(yī)藥今晚宣布，其兩款產(chǎn)品已分別獲得國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局批準發(fā)布的《藥品補充申請批準通知書》。

一種是注射用甲苯磺酸利馬唑侖是一種相對安全可控的麻醉/鎮(zhèn)靜藥物，用于常規(guī)胃鏡和結(jié)腸鏡檢查中的鎮(zhèn)靜此前，恒瑞醫(yī)藥注射用甲苯磺酸Remazolam的說明書曾兩次獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局36mg批準，可用于常規(guī)胃鏡和結(jié)腸鏡檢查中的鎮(zhèn)靜注射用甲苯磺達唑侖此次有了25mg的新規(guī)格，可用于常規(guī)胃鏡和結(jié)腸鏡檢查中的鎮(zhèn)靜，增加了臨床使用的便利性，減少了資源浪費德國PAIONAG公司研發(fā)的苯磺酸利馬唑侖于2020年1月在日本獲批用于全身麻醉，2020年7月在美國獲批用于程序性鎮(zhèn)靜，2020年7月在中國獲批用于結(jié)腸鏡檢查鎮(zhèn)靜截至目前，注射用瑞瑪唑侖甲苯磺酸鹽相關(guān)項目累計R&D費用約為10817萬元

另一種是貝伐珠單抗注射液，由子公司蘇州圣迪亞生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn).資料顯示，貝伐單抗是一種人源化抗VEGF單克隆抗體，由中外制藥公司和羅氏子公司基因泰克聯(lián)合研發(fā)它于2004年首次獲得美國美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準，商品名為Avastin目前，它已經(jīng)在中國和世界許多國家上市

恒瑞醫(yī)藥貝伐單抗注射液于2021年6月獲批上市，適應癥為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和晚期，轉(zhuǎn)移性或復發(fā)性非小細胞肺癌除了Avastin和艾瑞之外，目前在國內(nèi)獲批上市的貝伐單抗注射劑有三款，分別是2019年12月獲批的安凱達，2020年6月獲批的大有通，2021年4月獲批的博約諾與此同時，國內(nèi)多家企業(yè)的同類產(chǎn)品已向國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局提交上市申請，目前狀態(tài)為在審中，包括綠野藥業(yè)，貝達藥業(yè)，百奧泰，東藥藥業(yè)，傅宏翰林，鄭達天晴等

根據(jù)EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫，2020年Avastin的全球銷售額約為53.24億美元截至目前，貝伐單抗相關(guān)項目累計R&D費用約為2.631億元

恒瑞醫(yī)藥是中國醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，從事優(yōu)質(zhì)藥品的研發(fā)，生產(chǎn)和推廣2021年上半年營業(yè)總收入133億，同比增長17.6%，實現(xiàn)凈利潤26.7億，同比增長0.2%，每股收益為0.42元