最近幾天，由石藥集團(tuán)自主研發(fā)的全球首個(gè)上市的米托蒽醌脂質(zhì)體藥物正式獲批上市，這打破了我國在脂質(zhì)體藥物研發(fā)領(lǐng)域多年沒有創(chuàng)新藥物上市的局面。

米托蒽醌是細(xì)胞周期非特異性藥物，其抗腫瘤譜較廣，在臨床上有著巨大的應(yīng)用需求石藥集團(tuán)采用脂質(zhì)體技術(shù)，將毒副作用大，在血液中穩(wěn)定性差，降解快的藥物包裹在脂質(zhì)體內(nèi)，達(dá)到靶向給藥的目的，從而提高療效，降低毒性，這是近些年來非常活躍的一種藥物研發(fā)技術(shù)根據(jù)消息顯示，石藥集團(tuán)自主研發(fā)的抗腫瘤脂質(zhì)體藥物鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液，目前已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批文并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)據(jù)介紹，石藥集團(tuán)于2004年進(jìn)入脂質(zhì)體技術(shù)領(lǐng)域，打造了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的脂質(zhì)體技術(shù)平臺(tái)2017年，石藥集團(tuán)鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體獲得FDA治療外周T細(xì)胞淋巴瘤的孤兒藥資格認(rèn)定伴隨著國內(nèi)臨床的不斷發(fā)展，鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液取得了較好的臨床成果

中國工程院院士馬丁在提名時(shí)表示，項(xiàng)目的研究成果為社會(huì)提供了質(zhì)量可控，安全有效，患者依從性好的創(chuàng)新藥物，為滿足人民健康需求做出了重要貢獻(xiàn)。已建立的蛋白質(zhì)藥物研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)體系，藥物開發(fā)思路和產(chǎn)學(xué)研合作向臨床轉(zhuǎn)化的模式，為我國重組蛋白質(zhì)藥物的開發(fā)和臨床應(yīng)用提供了成功范例。