成為推動創(chuàng)新藥乃至更多臨床價值導(dǎo)向藥物上市的重要原因之一
世界正在經(jīng)歷百年未有之大變局,新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的步伐越來越快十四五期間,中國將進入新的發(fā)展階段創(chuàng)新在五大新發(fā)展理念中居于首位,國家明確將增強戰(zhàn)略科技能力列為2021年工作重點堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展將成為中國未來五年乃至中長期的核心戰(zhàn)略

特別是經(jīng)過全球疫情和新冠肺炎疫情防控的洗禮,醫(yī)療創(chuàng)新在控制疫情,恢復(fù)經(jīng)濟中的重要性更加凸顯同時,醫(yī)學(xué)創(chuàng)新能力也是國家綜合實力的重要組成部分,是強國不可或缺的要素伴隨著國家醫(yī)改的大力推進,創(chuàng)新要素的不斷匯集,中國醫(yī)藥企業(yè)進入創(chuàng)新2.0時代將面臨哪些挑戰(zhàn)和機遇
日前,在南方財經(jīng)全媒體集團的指導(dǎo)下,由國內(nèi)數(shù)字智庫財經(jīng)媒體龍頭《21世紀經(jīng)濟報道》,21世紀新健康研究院主辦的健康中國新10年創(chuàng)新2.0時代在深圳圓滿落幕2021中國大健康產(chǎn)業(yè)峰會。
圓桌對話環(huán)節(jié),廣州泰和腫瘤醫(yī)院院長錢朝南,默克中國醫(yī)療健康業(yè)務(wù)腫瘤事業(yè)部負責(zé)人袁澤智,深圳創(chuàng)投醫(yī)療健康專業(yè)基金總經(jīng)理周毅,興銀醫(yī)藥副總經(jīng)理劉星圍繞中國醫(yī)療創(chuàng)新2.0時代的機遇與挑戰(zhàn)這一話題展開深入探討。中行對會展業(yè)的投資與中國銀行體系相關(guān)業(yè)務(wù)板塊聯(lián)動,給予企業(yè)全方位支持。
醫(yī)藥創(chuàng)新2.0時代,資本轉(zhuǎn)向價值投資。。
過去二十年是中國醫(yī)藥行業(yè)深化藥事管理改革的黃金時期2016— 2020年,中國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模從13294億元增長到17919億元,仍然是全球第二大醫(yī)藥市場根據(jù)行業(yè)專家預(yù)測,2021年中國醫(yī)藥市場將持續(xù)增長,醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將達到18858億元
據(jù)廣州泰和腫瘤醫(yī)院院長錢朝南介紹,中醫(yī)藥市場創(chuàng)新力度仍不足更多的資本瞄準了線上名人這一目標,在更重要的領(lǐng)域看不到資本投入的現(xiàn)象越來越突出,這也導(dǎo)致我國創(chuàng)新藥很少嚴格來說,現(xiàn)有的許多創(chuàng)新并不是真正意義上的原創(chuàng)性創(chuàng)新,而是為了一個成熟的目標而制造替代藥物只有從0到1的突破,以臨床需求為導(dǎo)向,才是真正意義上的創(chuàng)新,也才能帶動我國新藥發(fā)展走向良性循環(huán)
在疾病治療過程中,我們發(fā)現(xiàn)患者有很多未被滿足的需求比如,在腫瘤治療過程中,雖然手術(shù),放療,化療等技術(shù)手段日新月異,但人類對于腫瘤的遠處轉(zhuǎn)移仍然無所適從像這樣的臨床問題,目前往往被投資者忽視未來,我們迫切需要支持更多前沿科研成果的轉(zhuǎn)化,不斷為臨床診療提供新的手段和藥物,以滿足更多患者的需求錢朝楠說
最近幾年來,國家不斷開始規(guī)范和重點完善研發(fā),d從政策層面看醫(yī)藥公司實力今年7月,國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局藥品審評中心發(fā)布《關(guān)于公開征求《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》意見的通知》,明確指出新藥研發(fā)的最高目標應(yīng)該是為患者提供更好的治療選擇當選擇非最佳治療方案作為對照時,即使臨床試驗達到了預(yù)設(shè)的研究目標,也不能說明被測藥物能夠滿足患者在臨床上的實際需求,也不能證明藥物對患者的價值
投資者對我國創(chuàng)新藥企和市場潛力的探索,也成為推動創(chuàng)新藥乃至更多臨床價值導(dǎo)向藥物上市的重要原因之一。根據(jù)RDPAC的報告,中國有20多種生物技術(shù)
不過,不少業(yè)內(nèi)人士直言,在當前社會資本投資創(chuàng)新藥的熱潮中,要著眼長遠,從投資驅(qū)動型向市場回報支持型轉(zhuǎn)型,轉(zhuǎn)向醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
對此,深圳創(chuàng)投醫(yī)療健康專業(yè)基金總經(jīng)理周毅認為,時至今日,醫(yī)藥市場的投資已經(jīng)不像過去那樣粗糙,過去只注重臨床前或早期臨床的包裹時代已經(jīng)過去至少二級市場已經(jīng)在調(diào)整,投資者和后期投資者開始關(guān)注企業(yè)的商業(yè)價值這也使得醫(yī)藥行業(yè)2.0時代,醫(yī)藥企業(yè)需要依靠臨床價值而專注于商業(yè)價值
現(xiàn)在,黃金賽道已經(jīng)被挖掘得差不多了,該研發(fā)了,d成本和臨床成本上升,專業(yè)臨床人才稀缺,頭部創(chuàng)新企業(yè)格局已經(jīng)固化,留給中小企業(yè)的機會不多伴隨著CDE臨床價值導(dǎo)向政策的逐步實施,缺乏價值的產(chǎn)品申請審批也將面臨被拒絕的風(fēng)險但這也將引領(lǐng)行業(yè)向高水平發(fā)展,提升整個行業(yè)的專業(yè)性當然,這也需要投資者提升專業(yè)素養(yǎng),也會引導(dǎo)資本向良性方向發(fā)展周毅說
創(chuàng)新布局需要拒絕內(nèi)卷,堅持差異化布局。
國家審評審批制度改革一系列新政策的出臺,加快了我國多種1類新藥的上市速度但與此同時,伴隨著仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的不斷推進,最近幾年來國家組織的藥品集中采購常態(tài)化,仿制藥質(zhì)量提升,市場結(jié)構(gòu)重組如火如荼,我國仿制藥行業(yè)正在經(jīng)歷一場曠日持久的變革
近五年來,中國共上市創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品200種,聚焦中國疾病負擔最重,增長率最高的疾病領(lǐng)域,針對中國患者未被滿足的臨床需求,包括腫瘤,消化道以及代謝,呼吸,心腦血管等慢性疾病與此同時,當?shù)囟嗉掖笮椭扑幑径加心甓妊邪l(fā),10億元以上的研發(fā)費用,d投資占營業(yè)收入的10%以上當?shù)仡I(lǐng)先的制藥公司已經(jīng)建立了幾個研發(fā)中心,并建立了完整的自主創(chuàng)新體系
默克中國健康業(yè)務(wù)腫瘤學(xué)事業(yè)部負責(zé)人袁澤智表示,任何生命科學(xué)的發(fā)展都必須離不開基礎(chǔ)研究近十幾年來,我國生命科學(xué)基礎(chǔ)研究進入蓬勃發(fā)展時期,國內(nèi)涌現(xiàn)出一批具有代表性的科研人員和企業(yè)目前所有管道產(chǎn)品都在研發(fā),中國創(chuàng)新型企業(yè)在醫(yī)藥研發(fā)方面的貢獻率也在不斷提升在中國科學(xué)家的努力下,風(fēng)投們了解了人類疾病,追蹤了生物目標
,中國會有越來越多的創(chuàng)新產(chǎn)品上市,甚至走向國際舞臺。
也是受益于多方的助力,RDPAC相關(guān)報告認為,在未來五年中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的發(fā)展應(yīng)聚焦三個關(guān)鍵點:一是,增強以新藥上市為核心的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)競爭力通過更深層次改革,更高水平開放實現(xiàn)更高質(zhì)量發(fā)展,從過去第三梯隊的跟跑,到現(xiàn)今第二梯隊并跑,向未來第一梯隊的領(lǐng)跑進發(fā),二是,提高以患者獲益為核心的創(chuàng)新藥物可及性加大衛(wèi)生健康投入,并加強資金使用效率,以使用具有較高臨床價值的創(chuàng)新藥,加強疾病早期診斷及預(yù)防來實現(xiàn)更高的資金投入回報,減輕癌癥,慢性病,傳染病為主的巨大的疾病負擔,三是,確保以創(chuàng)新回報為核心的產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展保證資本和藥企的持續(xù)研發(fā)投入,以更多的突破性創(chuàng)新成果惠及患者
在最近幾年來,我們深刻感受到,在創(chuàng)新藥物領(lǐng)域,跨國企業(yè)掌握了較大的話語權(quán),掌握了先進的技術(shù)研發(fā)平臺,掌握了生態(tài)融合資源所以,作為本土中小型醫(yī)藥企業(yè),需要在創(chuàng)新藥物領(lǐng)域本著務(wù)實落地的深層戰(zhàn)略,堅持走差異化的競爭策略以獲得一席之地同時,由于創(chuàng)新藥物的研發(fā)成本越來越高,研發(fā)周期拉長,臨床研究資源競爭合規(guī)要求不斷提高,未來本土中小型企業(yè)需要面臨資本戰(zhàn)略,股權(quán)激勵體系的調(diào)整,只有這樣才能在可持續(xù)發(fā)展過程中做好新藥的研發(fā)星銀醫(yī)藥副總經(jīng)理劉興認為,目前是新藥研發(fā)最好的時代,也是最激烈的時代,由于國家政策的倒逼,各個企業(yè)的緊迫感攀升
不難發(fā)現(xiàn),過去,仿制藥的路徑已經(jīng)行不通,創(chuàng)新藥的研發(fā)市場也是日益激烈,熱門靶點研發(fā)逐漸內(nèi)卷化,使得中小型企業(yè)倍感壓力,但越是在這樣的時代下,只有堅持臨床價值為導(dǎo)向的新藥研發(fā),才可能實現(xiàn)高效商業(yè)轉(zhuǎn)化,才能夠保證后續(xù)市場的份額,走出一條生存發(fā)展之路。中銀投資股權(quán)投資部總經(jīng)理陳思南也表示:具體項目可能有競爭,但更多的是良性合作,包括項目信息共享,溝通和經(jīng)驗交流。
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