陽性組主要包括甲胎蛋白低于400納克/毫升甚至低于20納克/毫升的AB期肝癌患者
肝癌在臨床上被稱為癌中之王近五年來,我國肝癌新發(fā)病例占全球近一半肝癌患者總體五年凈生存率僅為14.1%,70%—80%的患者在確診時(shí)處于中晚期
作為中國癌癥早期篩查第一股,諾輝健康早早嗅到商機(jī),開始布局肝癌早期篩查的賽道昨天,在2021年中國臨床腫瘤學(xué)會學(xué)術(shù)年會上,諾輝健康正式發(fā)布全球首個(gè)肝癌早期篩查全生命規(guī)律分子檢測葡萄糖苷認(rèn)證的前期研究數(shù)據(jù)成果
結(jié)果顯示,首次實(shí)現(xiàn)糖苷認(rèn)證全生命規(guī)律的分子檢測,實(shí)現(xiàn)了中心規(guī)律中DNA,RNA,蛋白質(zhì)三個(gè)維度的全覆蓋,是癌癥篩查多微技術(shù)研發(fā)的標(biāo)桿性創(chuàng)新總的來說,諾輝健康在本次檢測中設(shè)置了三個(gè)檢查點(diǎn),可以分別實(shí)現(xiàn)對DNA,RNA和蛋白質(zhì)的檢測,最終達(dá)到更準(zhǔn)確的檢測結(jié)果
資料顯示,中心法則是現(xiàn)代分子生物學(xué)的核心理論之一,即所有細(xì)胞結(jié)構(gòu)生物的遺傳信息都是由DNA傳遞到RNA,再由RNA傳遞到蛋白質(zhì),從而完成遺傳信息的轉(zhuǎn)錄和翻譯。
《玉正清癌癥多組篩查研究報(bào)告》顯示,玉正清綜合考慮設(shè)計(jì)了:名參與者,其中確診肝癌患者264人,以篩查接近現(xiàn)實(shí)世界高危目標(biāo)的人群,而非聚焦晚期肝癌患者其中,陽性組主要包括甲胎蛋白低于400納克/毫升甚至低于20納克/毫升的A,B期肝癌患者對照組主要包括肝硬化,肝炎等肝癌高危人群和健康人群
驗(yàn)證試驗(yàn)只需要一管10毫升的血樣,就可以提取cfDNA和cfRNA,高通量測序,結(jié)合多種蛋白檢測和專利人工智能算法,得到專屬摩爾分?jǐn)?shù),輸出陰陽性的最終判斷。
結(jié)合cfDNA,cfRNA和蛋白質(zhì)三個(gè)維度,葡萄糖苷驗(yàn)證的靈敏度和特異性高達(dá)97.9%,充分說明通過血樣可以實(shí)現(xiàn)多維生物標(biāo)志物檢測,多維聯(lián)合檢測可以有效避免漏診。
諾輝健康執(zhí)行董事兼CEO朱透露,目前專利申請已正式提交,俞正清的大規(guī)模前瞻性多中心注冊臨床試驗(yàn)將于明年年底啟動。
資料顯示,諾輝健康成立于2015年,是國內(nèi)首家專注于癌癥早期篩查的生物技術(shù)公司2021年2月18日在港交所上市,成為中國癌癥早期篩查第一股
諾輝健康旗下兩款結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品已獲國家美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),并已正式商業(yè)化其中,暢是中國第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得國家批準(zhǔn)的癌癥篩查產(chǎn)品此外,公司還有三條在研產(chǎn)品管線,適用于肝癌,胃癌,宮頸癌的篩查
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